随着我国生物技术的不断发展与进步，生物制品研发关键环节的总体能力显著提升，产业化链条不断完善。随着上游技术的日趋成熟，开发成本和质量的压力开始向下游分离纯化环节转移。在医保控费和资本寒冬大环境下，生物药企如何“降本增效”已经成为新的考点。
由同写意与纳微科技联袂主办的“第七届（生物）制药分离纯化技术大会”将于苏州独墅湖世尊酒店盛大举办！东曜药业受邀出席本次会议，并在A07-08展位设立展台。
嘉宾介绍
6月21日下午16:55-17:30，东曜药业首席执行官兼执行董事刘军博士将参与主旨会议论坛圆桌讨论，主题为“新质生产力下的未来生物工艺”。
- 刘军博士 -
东曜药业首席执行官兼执行董事
6月21日，16:55-17:30，主旨会议论坛圆桌讨论，主题《新质生产力下的未来生物工艺》。
同时，东曜药业CMC副总裁潘志卫博士将在6月22日14:55-15:15，于分论坛一“抗体及ADC新药”，带来《多柱连续层析工艺案例分享》主题报告。东曜药业将与各领域专家学者共聚苏州，共话医药产业未来！
- 潘志卫博士 -
东曜药业CMC副总裁
6月22日 14:55-15:15
分论坛一“抗体及ADC新药”
主题报告《多柱连续层析工艺案例分享》
展台风采
东曜药业将于A0708展位与您见面，更有精美礼品相送，欢迎行业同仁前来展台交流。
大会日程
大会开幕式及主旨会议
2024/06/21
14:00-17:30
大会主席：张玉奎，中国科学院院士、中国科学院大连化学物理研究所研究员
执行主席：江必旺，纳微科技创始人、董事长
执行主席：程增江，中国食品药品企业质量安全促进会副会长、同写意董事长
14:00-14:20 大会开幕式
14:20-14:50 新型色谱柱在空间蛋白质组研究中的应用
张玉奎：中国科学院院士、中国科学院大连化学物理研究所研究员
14:50-15:20 假病毒在抗病毒药有效性评价中的应用
王佑春：中国食品药品检定研究院疫苗检定首席专家
15:20-15:45 加速DNA到IND到BLA，赋能生物药开发和生产
周伟昌：药明生物名誉总裁及CEO高级顾问
15:45-16:05 休息一下☕
16:05-16:30 GLP-1及多肽药物质量研究-杂质分类和产生机制及分析方法
姜建军：诺泰生物集团副总裁，多肽事业部总经理
16:30-16:55 层析介质国产化创新之路
江必旺：纳微科技创始人、董事长
16:55-17:30 圆桌讨论：新质生产力下的未来生物工艺
袁建栋：博瑞生物董事长
史 力：怡道生物董事长
姜伟东：康抗生物创始人、CEO
周开蒙：恒瑞医药副总经理
刘 军：东曜药业执行董事兼CEO
薛云丽：绿叶生命科学集团资深副总裁、派诺生物董事长
平行分会
2024/06/22
09:00-16:30
分会一：抗体及ADC新药
联席主席：姜伟东，康抗生物创始人、CEO
联席主席：周开蒙，恒瑞医药副总经理
09:00-09:05 开场致辞
周开蒙：恒瑞医药副总经理
09:05-09:25 层析分离机理模型、数字化和智能制造
林东强：浙江大学化学工程与生物工程学院教授
09:25-09:45 工艺验证概览和经验分享
巩 威：安腾瑞霖CMC运营总经理
09:45-10:05 定点偶联ADC药物linker生产工艺开发及杂质控制策略
周 莉：科生景肽总经理
10:05-10:25 君实新药出海CMC之路
张卓兵：君实生物副总经理
10:25-10:40 休息一下☕
10:40-11:00 抗体药物杂质研究
姚雪静：荣昌生物副总裁
11:00-11:20 大分子药物纯化工艺的挑战和策略
李 皓：泰澧生物CEO
11:20-11:40 ADC药物开发与CMC的考量
刘冬连：昭衍生物副总经理
11:40-12:00 双抗药物层析工艺开发及制剂研究
陈霖杰：康日百奥CMC高级总监
12:00-12:20 新填料赋能抗体及ADC纯化
金百胜：纳微科技应用总监
12:20-13:30 午餐时间️
13:30-13:35 开场致辞
姜伟东：康抗生物创始人、CEO
13:35-13:55 探索纯化工艺，助力新药前行
吴海祥：康抗生物CMC副总裁
13:55-14:15 连续纯化技术开发助力实现数字化黑灯工厂
郭 勇：北京佰诺达生物总经理
14:15-14:35 ADC药物生产工艺开发及杂质控制
张均利：臻格生物高级副总裁兼ADC事业部负责人和GMP生产总负责人
14:35-14:55 抗体药工艺变更考量
童红飞：盛迪亚生物工艺所研发总监
14:55-15:15 多柱连续层析工艺案例分享
潘志卫：东曜药业CMC副总经理
15:15-15:35 提升大分子药物纯化工艺的挑战和策略
冯一涛：夏尔巴生物项目技术部高级经理
15:35-16:30 圆桌讨论：抗体及ADC药物分离纯化工艺开发及挑战
米健秋（主持）：纳微科技应用技术副总经理
李景荣：劲方生物CTO
康 云：金赛药业COO
王 炜：智翔金泰副总经理
朱一翔：康日百奥副总经理
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2024/06/22
09:00-12:00
分会二：GLP-1及多肽药物
分会主席：范开，派金生物董事长、总经理
09:00-09:25 口服多肽和环肽药物研发
范 开：派金生物董事长、总经理
09:25-09:45 多靶点GLP-1类药物开发案例分析
耿月兵：赛诺生物总经理
09:45-10:05 从GLP-1类药物发展进程看多肽修饰对药物稳定性的意义
徐红岩：吉尔生化董事长、南京大学制药产业教授、中科院研究员
10:05-10:25 多肽API质量控制及工业化生产cGMP符合性
颜喜亚：中肽生化高级副总裁
10:25-10:45 休息一下☕
10:45-11:05 重组多肽药物的规模化生产工艺开发和案例分享
路建光：中国医药工业研究总院研究员，多米瑞生物副总经理
11:05-11:25 从捕获到精纯，GLP-1RA下游纯化策略及案例
石凌超：苏州纳微科技应用总监
11:25-12:00 圆桌讨论：多肽类药物分离纯化工艺的挑战和展望
翟 鹏：质肽生物联合创始人/副总裁，质肽药业（泰州）总经理
唐亚连：鲲鹏生物研究院副主任，高级总监
刘志国：湃肽生物副总经理
宋云吉：通化东宝研发纯化负责人
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2024/06/22
13:30-17:00
分会三：质量与法规
分会主席：杜新，埃格林医药CEO、前FDA审评官
13:30-13:55 生物药中美双报CMC的法律要求
杜 新：埃格林医药CEO、前FDA审评官
13:55-14:15 生物药HCPs的表征研究与质量控制策略
黄 懿：探实生物创始人、CEO，原美国药典会生物制品中华区负责人
14:15-14:35 抗体及ADC药物产品工艺变更的法规考虑
张如亮：宜明昂科副总经理
14:35-14:55 ADC药物关键质量属性研究
谢冰松：宜联生物质量总监
14:55-15:15 休息一下☕
15:15-15:35 TBD
史文健：前注册事务药学总监
15:35-15:55 气流可视化研究
黄 庆：正大天晴顺欣质量总监
15:55-16:15 用于分析治疗性抗体蛋白类分子的色谱柱技术
刘晓东：纳谱分析董事长、首席科学家
16:15-17:00 圆桌讨论：生物药纯化工艺要点与质量法规要求
尹红锋（主持）：福立仪器企业研究院院长
姚雪静：荣昌生物副总裁
李孟捷：三生制药集团质量/商务负责人
黄国群：融捷康生物质量负责人
乔怀耀：赛孚士生产质量负责人
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关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）
东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。
公司于2019年在香港联交所主板上市，2020年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。
东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。
在生产方面，东曜药业拥有多条集抗体、ADC原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了不同国家对于分段生产议题上可能的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。
在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数百余个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。
东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。
业务垂询 bd@totbiopharm.com