AQST在收到FDA拒信以后也被移除出这个表单,现在FDA催化剂是收到批准不咋涨,收到拒信一定大跌。不过公司明年还有一个药物需要批准,应该还有翻身的机会。<...查看全文
David_51982020-09-30 10:00
$Myovant Sciences(MYOV)$ 基本面有两条线,一条在临床3一条在临床2,今天临床3的管线,数据和对飚药物没有表现出来统计学意义,但这不是实质性宣告药物失败,FDA会在12月份做决定,这份FDA材料决定myov股价会去哪,我大胆预测一下,50% 可能性FDA会通过,或者条件性通过。但是风险很大,一定要小...查看全文
chuminhua2020-06-27 23:09
$Myovant Sciences(MYOV)$ 6/23,Myovant Sciences报告,该公司在研药物relugolix用于子宫内膜异位症疼痛女性的第二个III期研究 SPIRIT 1达到了共同主要终点和所有7个次要主要终点。今年早些时候,该公司称SPIRIT 2试验达到了共同主要疗效终点和六个主要次要终点。查看全文
chuminhua2020-06-24 11:51
6/22,Myovant Sciences公司$Myovant Sciences(MYOV)$ 宣布,该公司为创新疗法relugolix递交的新药申请(NDA)已被美国FDA接受,适应症为男性晚期前列腺癌患者。FDA同时授予这一NDA优先审评资格,预计在今年12月20日之前做出回复。FDA在受理函中还表示,目前不计划为这一申请召开咨询委员会会议。...查看全文
chuminhua2020-05-29 23:55
5/29,ASCO:去年秋季,Myovant$Myovant Sciences(MYOV)$ 报告了relugolix用于前列腺癌的III期数据积极,将提交FDA申请。现在该公司发布新数据,数据显示,药物能迅速降低睾丸激素,4天治疗后,超过一半的患者睾丸激素水平下降至50 ng/dL以下(前列腺癌的治疗基准),而使用标准治疗亮丙瑞林的患者...查看全文
chuminhua2020-04-23 18:02
4/22,Myovant Sciences公司$Myovant Sciences(MYOV)$ 宣布,其在研relugolix复方疗法,在治疗子宫内膜异位症相关疼痛患者的3期研究SPIRIT2中,达到了试验的主要疗效终点和6个关键性次要终点。此外,在另一项抑制排卵的1期临床研究中,relugolix组合疗法使67名健康女性实现了100%的排卵抑制,并在...查看全文
$Myovant Sciences(MYOV)$ 15-12G Securities registration termination [Section 12(g)] Accession Number: 0001140361-23-012511 Act: 34 Size: 11 KB 网页链接
$Myovant Sciences(MYOV)$ EFFECT Notice of Effectiveness Accession Number: 9999999995-23-000587 Act: 33 Size: 1 KB 网页链接
$Myovant Sciences(MYOV)$ EFFECT Notice of Effectiveness Accession Number: 9999999995-23-000586 Act: 33 Size: 1 KB 网页链接
$Myovant Sciences(MYOV)$ 25-NSE Notification filed by national security exchange to report the removal from listing and registration of matured, redeemed or retired securities Accession Number: 0000876661-23-000191 Act: 34 Size: 4 KB 网页链接
$Myovant Sciences(MYOV)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001209191-23-017719 Size: 22 KB 网页链接
$Myovant Sciences(MYOV)$ POS AM Post-Effective amendments for registration statement Accession Number: 0001140361-23-011049 Act: 33 Size: 20 KB 网页链接
$Myovant Sciences(MYOV)$ POS AM Post-Effective amendments for registration statement Accession Number: 0001140361-23-011050 Act: 33 Size: 20 KB 网页链接
$Myovant Sciences(MYOV)$ SC 13D/A [Amend] General statement of acquisition of beneficial ownership Accession Number: 0001193125-23-066981 Act: 34 Size: 69 KB 网页链接
$Myovant Sciences(MYOV)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001209191-23-017720 Size: 18 KB 网页链接
$Myovant Sciences(MYOV)$ S-8 POS Securities to be offered to employees in employee benefit plans, post-effective amendments Accession Number: 0001140361-23-011051 Act: 33 Size: 21 KB 网页链接