发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:0

6/22,Myovant Sciences公司$Myovant Sciences(MYOV)$ 宣布,该公司为创新疗法relugolix递交的新药申请(NDA)已被美国FDA接受,适应症为男性晚期前列腺癌患者。FDA同时授予这一NDA优先审评资格,预计在今年12月20日之前做出回复。FDA在受理函中还表示,目前不计划为这一申请召开咨询委员会会议。如果获批,relugolix将成为首个也是唯一一个治疗晚期前列腺癌患者的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。