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用户48783635432019-03-14 11:15
【汇众医疗】印度 Biocon 公司生物仿制药工厂卫生问题再遭 FDA 批评
$Mylan(MYL)$ 去年,印度Biocon公司用于生产与迈兰公司分享研发的生物仿制药的制药工厂获得了FDA的批准。然而好景不长,在上个月FDA的重新检查后,该工厂因一系列无菌生产流程问题而遭受FDA批评。 查看全文网页链接查看全文
医药魔方2019-03-12 10:33
3月12日,辉瑞宣布FDA批准Trazimera(trastuzumab-qyyp)上市,用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和胃癌或胃食管连接部癌。Her2阳性与肿瘤进展和预后较差有关。大约15%-30%的乳腺癌患者和10%-30%的胃癌患者是Her2阳性。
Trazimera是罗氏Herceptin的生物类似药,是FDA继Ogivri(Mylan/Biocon,2017/12...查看全文
用户48783635432019-03-12 08:35
本周, FDA 批准了辉瑞公司的赫赛汀仿制药 Trazimera , 赫赛汀去年的销售额接近30亿美元。
This week, the FDA approved Pfizer’s Herceptin copycat, Trazimera, nearly a year after it red-lighted the drug and requested additional technical information.
本周, FDA 批准了辉瑞...查看全文
Mylan(MYL)2019-03-06 08:50
$Mylan(MYL)$ 内部交易: 2019-03-03,CFO,Parks Kenneth Scott ,期权,3984普通股, $0.00查看全文
Mylan(MYL)2019-03-06 08:50
$Mylan(MYL)$ 内部交易: 2019-03-02,CFO,Parks Kenneth Scott ,期权,6103普通股, $0.00查看全文
Mylan(MYL)2019-03-06 08:50
$Mylan(MYL)$ 内部交易: 2019-03-04,See Remarks,Campbell Paul ,卖出,11533普通股, $27.50查看全文
Mylan(MYL)2019-03-06 08:50
$Mylan(MYL)$ 内部交易: 2019-03-03,See Remarks,Campbell Paul ,期权,219普通股, $0.00查看全文
Mylan(MYL)2019-03-06 08:50
$Mylan(MYL)$ 内部交易: 2019-03-03,See Remarks,Campbell Paul ,期权,830普通股, $0.00查看全文
Mylan(MYL)2019-03-06 08:50
$Mylan(MYL)$ 内部交易: 2019-03-02,See Remarks,Campbell Paul ,期权,167普通股, $0.00查看全文
诺和诺德就减肥药Ozempic和Wegovy的专利纠纷与迈兰制药达成和解。 诺和诺德就减肥药Ozempic和Wegovy的专利纠纷与迈兰制药达成和解。 网页链接
原标题:迈兰6亿欧元出手收购,全球最大仿制药企却在“沉没”? 近日,全球制药公司迈兰(Mylan N.V.)(NASDAQ:MYL)宣布达成一项协议,以6.419亿欧元的价格收购南非制药公司Aspen Pharmacare在欧洲的血栓相关知识产权和商... 网页链接
$Mylan(MYL)$ 15-15D Suspension of duty to report [Section 13 and 15(d)] Accession Number: 0001193125-20-304601 Act: 34 Size: 13 KB 网页链接
$Mylan(MYL)$ 8-K Current report, items 1.01, 1.02, 2.01, 2.03, 3.01, 3.03, 5.01, 5.02, and 9.01 Accession Number: 0001193125-20-298224 Act: 34 Size: 831 KB 网页链接
$Mylan(MYL)$ 内部交易: 2020-11-16,Director,Vollebregt Sjoerd S ,期权,9440普通股, $0.00
$Mylan(MYL)$ 内部交易: 2020-11-16,Director,VANDERVEEN RANDALL L ,期权,9440普通股, $0.00
$Mylan(MYL)$ 内部交易: 2020-11-16,Director,Cindrich Robert J ,期权,9440普通股, $0.00
$Mylan(MYL)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000899243-20-031519 Size: 45 KB 网页链接
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$Mylan(MYL)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000899243-20-031514 Size: 26 KB 网页链接