用户48783635432019-03-14 11:15
【汇众医疗】印度 Biocon 公司生物仿制药工厂卫生问题再遭 FDA 批评
$Mylan(MYL)$ 去年,印度Biocon公司用于生产与迈兰公司分享研发的生物仿制药的制药工厂获得了FDA的批准。然而好景不长,在上个月FDA的重新检查后,该工厂因一系列无菌生产流程问题而遭受FDA批评。 查看全文网页链接查看全文
医药魔方2019-03-12 10:33
3月12日,辉瑞宣布FDA批准Trazimera(trastuzumab-qyyp)上市,用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和胃癌或胃食管连接部癌。Her2阳性与肿瘤进展和预后较差有关。大约15%-30%的乳腺癌患者和10%-30%的胃癌患者是Her2阳性。
Trazimera是罗氏Herceptin的生物类似药,是FDA继Ogivri(Mylan/Biocon,2017/12...查看全文
用户48783635432019-03-12 08:35
本周, FDA 批准了辉瑞公司的赫赛汀仿制药 Trazimera , 赫赛汀去年的销售额接近30亿美元。
This week, the FDA approved Pfizer’s Herceptin copycat, Trazimera, nearly a year after it red-lighted the drug and requested additional technical information.
本周, FDA 批准了辉瑞...查看全文
用户48783635432019-03-04 10:53
【汇众医疗】生命科学领域三大值得投资股票: TEVA , MYL ,GSK
$梯瓦制药(TEVA)$ $Mylan(MYL)$ $葛兰素史克(GSK)$ 正在进行的国会听证会所讨论的政府对药品定价方式监管,可能会给仿制药带来更大压力,并损害生命科学领域股票。Teva和迈兰对定价压力做好了准备。葛兰素史克2019年又将是强劲...查看全文
用户48783635432019-02-28 10:49
【汇众医疗】迈兰公布第四季度收益和收入,数据低于预期,股价下跌
$Mylan(MYL)$ 迈兰公布Q4业绩低于预期,并发布了令人失望的2019年指引。过去6个月,迈兰股价下跌了31.8%,而该行业的跌幅为24.3%。该公司调整后的每股收益和第四季度收入均低于 Zacks 共识估计。 查看全文网页链接查看全文
医药魔方2019-02-21 09:24
辉瑞2月18日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Avastin(贝伐珠单抗)生物类似药Zirabev用于治疗结肠或直肠转移性癌,转移性乳腺癌,无法切除的晚期,转移或复发非小细胞肺癌(NSCLC),晚期和/或转移性肾细胞癌以及宫颈的持续性,复发性或转移性癌。
贝伐珠单抗是一种重组人源化抗血管内皮生长因子...查看全文
犀利排雷姐2019-02-13 12:13
2月12日,Mylan宣布在美国正式上市Wixela Inhub(氟替卡松/沙美特罗),这是GSK重磅品种舒利迭的首个仿制药,用于治疗4岁以上哮喘患者以及慢性阻塞性肺病(COPD)患者的气管阻塞。首仿药价直降70%,降的太厉害,恒瑞的还在研发路上,看来是没戏了。查看全文
智通财经APP获悉,11月6日美股盘前,迈兰制药(MYL.US)公布其2020年三季度的财务业绩。 财报显示,Q3营收为29.72亿美元,同比持平。 按地区划分,北美地区营收10.3亿美元,欧洲地区营收11.2亿美元。其他地区合计7.955亿美元。 净利润为... 网页链接
智通财经APP获悉,欧盟委员会(EC)已经批准了迈兰(MYL.US)和辉瑞(PFE.US)Upjohn部门的合并交易。据悉,该笔交易将于下季度完成。 今年四月,欧盟委员会有条件地批准该笔合并交易,但附带条件是迈兰必须剥离在欧洲的某些产品销售业务。 澳... 网页链接
原标题:迈兰6亿欧元出手收购,全球最大仿制药企却在“沉没”? 近日,全球制药公司迈兰(Mylan N.V.)(NASDAQ:MYL)宣布达成一项协议,以6.419亿欧元的价格收购南非制药公司Aspen Pharmacare在欧洲的血栓相关知识产权和商... 网页链接
智通财经APP获悉,8月31日,迈兰制药(MYL.US)和印度百康(Biocon)子公司联合宣布,在美国推出双方开发的甘精胰岛素生物仿制药Semglee。 Semglee将用于糖尿病的治疗,其药品出厂价(WAC)为每包147.98美元,每包含有5支3毫升预充式一次性注... 网页链接
智通财经APP获悉,迈兰制药(MYL.US)宣布,成功推出了第一款获得美国FDA批准的Tecfidera的首个仿制药,该治疗方案相比之下价格更加便宜。据报道,Tecfidera为Biogen(BIIB.US)旗下用于治疗多发性硬化症的药物,自2015年以来,Tecfidera一... 网页链接
智通财经APP获悉,8月6日美股盘前,迈兰制药(MYL.US)公布了2020年第二季度业绩。 迈兰制药第二季度营收为27.3亿美元,同比下降4%;按地区划分,北美地区营收10.39亿美元,欧洲地区营收9.35亿美元。其他地区合计7.21亿美元。 毛利润为10.... 网页链接
智通财经APP获悉,今日(13日),迈兰制药(MYL.US)公告称,将在全球范围内配合吉利德科学(GILD.US)供应抗病毒药物瑞德西韦。该股盘后上涨近4%。 根据与吉利德签署的许可协议条款,迈兰制药有权在包括印度在内的127个低收入和中等收入国家... 网页链接
智通财经APP获悉, 5月11日美股盘前,全球第二大仿制药生产商迈蓝制药(MYL.US)公布了2020年第一季度财报。 财务数据摘要 迈蓝一季度营收26.2亿美元,同比增长5%。其毛利率为34.6%,去年同期为32.3%。 按地区划分,北美地区销售额为9.56... 网页链接
智通财经APP获悉,因公共卫生事件导致需求不断增长,迈兰制药(MYL.US)宣布加快在其位于美国西弗吉尼亚Morgantown的基地生产羟基氯喹片,产品也将提前上市。 该公司将向美国卫生与公众服务部(HHS)捐赠1000万片羟基氯喹片,以供临床研究或... 网页链接
3月26日,辉瑞(PFE.US)和迈蓝(MYL.US)宣布,受前所未有的COVID-19 全球爆发影响,包括监管审查过程中的相关延误,原本计划的辉瑞旗下普强和迈蓝的合并,目前预计要推迟到今年下半年完成。 去年7月29... 网页链接
$Mylan(MYL)$ 15-15D Suspension of duty to report [Section 13 and 15(d)] Accession Number: 0001193125-20-304601 Act: 34 Size: 13 KB 网页链接
$Mylan(MYL)$ 8-K Current report, items 1.01, 1.02, 2.01, 2.03, 3.01, 3.03, 5.01, 5.02, and 9.01 Accession Number: 0001193125-20-298224 Act: 34 Size: 831 KB 网页链接
$Mylan(MYL)$ 内部交易: 2020-11-16,Director,Vollebregt Sjoerd S ,期权,9440普通股, $0.00
$Mylan(MYL)$ 内部交易: 2020-11-16,Director,VANDERVEEN RANDALL L ,期权,9440普通股, $0.00
$Mylan(MYL)$ 内部交易: 2020-11-16,Director,Cindrich Robert J ,期权,9440普通股, $0.00
$Mylan(MYL)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000899243-20-031519 Size: 45 KB 网页链接
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$Mylan(MYL)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000899243-20-031512 Size: 25 KB 网页链接
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$Mylan(MYL)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000899243-20-031514 Size: 26 KB 网页链接