chuminhua2022-03-25 14:59
3月24日,MEI Pharma $美制药(MEIP)$ 及其合作伙伴 Kyowa Kirin 已决定不提交基于单臂 II 期试验的实验性 PI3Kδ 抑制剂 zandelisib 以加速批准 B 细胞淋巴瘤,称 FDA “不鼓励”他们走这条路。这一消息导致 MEI 股价在周四的盘后交易中暴跌 48%。
“FDA 对仅基于单臂研究评估 PI3K 抑制剂的益...查看全文
产业链观察2022-03-25 05:38
药闻| 2022年3月24日,$美制药(MEIP)$ 和协和发酵麒麟有限公司在最近与美国食品药物管理局(FDA)举行会议,讨论根据单臂TIDAL研究产生的数据,通过21 CFR Part 314.500, Subpart H的加速审批途径,争取获得Zandelisib(一种磷脂酰肌醇-3-激酶("PI3K")抑制剂候选药物)的上市许可。
在...查看全文
大宸小媛2022-02-17 15:08
$信达生物(01801)$ ■ 药物发现博采众长,充分把握全球前沿、优质产品和技术。公司拥有丰富的对外合作经验,先后和Adimab、岸迈生物、罗氏就单抗、双抗、CAR-T技术平台和产品展开合作,并从韩美制药、礼来、Incyte、Alector、驯鹿医疗等企业引进或共同开发多款全球进展领先的创新产品。
单抗:...查看全文
美股滚雪球2021-10-08 12:37
$美制药(MEIP)$ 有四种在研药物,同时进行11项临床试验,适应症均为癌症,包括淋巴瘤、B 细胞恶性肿瘤、实体瘤和骨髓增生异常综合征骨癌等。
进度最快的药物是 zandelisib,一种用于治疗各种 B 细胞恶性肿瘤的口服 PI3K delta 抑制剂,下一个催化剂是四季度发布治疗滤泡性淋巴瘤的二期topline ...查看全文
悠游过客2021-07-05 18:45
$复星医药(SH600196)$ 财联社讯,外媒报道,一名韩国政府高级官员表示,韩国正与包括BNT-辉瑞(BioNTech-Pfizer)和莫德纳(Moderna)在内的mRNA新冠疫苗制造商进行谈判,寻求允许在该国生产这两种mRNA新冠疫苗,并计划立即提供多达10亿剂疫苗的产能。韩国卫生部下属的全球疫苗生产中心委员会主任...查看全文
原标题:美制药公司研发动物新冠疫苗 动物园计划先为高危动物接种 海外网5月13日电 近日,美国一些制药公司正在为动物研发新冠疫苗,一旦研制成功,马里兰州动物园将率先为大型猫科动物等高危动物接种。 据美国哥... 网页链接
$Mei Pharma(MEIP)$ 8-K Current report, item 8.01 Accession Number: 0000929638-24-002259 Act: 34 Size: 154 KB 网页链接
$Mei Pharma(MEIP)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-062850 Size: 6 KB 网页链接
$Mei Pharma(MEIP)$ 8-K Current report, items 7.01 and 9.01 Accession Number: 0000950170-24-062739 Act: 34 Size: 19 MB 网页链接
$Mei Pharma(MEIP)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-062362 Size: 4 KB 网页链接
$Mei Pharma(MEIP)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000950170-24-056834 Act: 34 Size: 7 MB 网页链接
$Mei Pharma(MEIP)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0000950170-24-056850 Act: 34 Size: 471 KB 网页链接
$Mei Pharma(MEIP)$ EFFECT Notice of Effectiveness Accession Number: 9999999995-24-000572 Act: 33 Size: 1 KB 网页链接
$Mei Pharma(MEIP)$ 424B5 Prospectus [Rule 424(b)(5)] Accession Number: 0000950170-24-022047 Act: 33 Size: 326 KB 网页链接
$Mei Pharma(MEIP)$ 8-K Current report, items 8.01 and 9.01 Accession Number: 0000950170-24-017875 Act: 34 Size: 499 KB 网页链接
$Mei Pharma(MEIP)$ S-3 Registration statement under Securities Act of 1933 Accession Number: 0000950170-24-017279 Act: 33 Size: 627 KB 网页链接