IVERIC bio(ISEE)

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IVERIC bio的最新讨论

段gg02023-02-21 23:15

$IVERIC bio(ISEE)$ 空他查看全文

JZee2023-02-18 04:17

$Apellis制药(APLS)$ 停牌。C3抑制剂治疗地图状萎缩的眼药大概要批了。批了再过节。这个适应症虽然大,但是能进来多少患者用药还真不好说,而且后面还有竞争者$IVERIC bio(ISEE)$查看全文

产业链观察2023-02-17 06:28

#药闻简讯# 2023年2月16日-- $IVERIC bio(ISEE)$ 今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已经完成了申报审查,并接受了该公司的avacincaptad pegol(ACP)新药申请(NDA),这是一种用于治疗继发于老年性黄斑变性的地理萎缩(GA)的新型研究型补体C5抑制剂。
该NDA已被授予优先审查权,处方药使...查看全文

美股滚雪球2022-12-29 16:23

$IVERIC bio(ISEE)$ 于12月23日将临床前基因治疗候选IC-100和IC-200的所有权以现金和股票的形式出售给私人持有的Opus Genetics Inc.。
根据协议条款,Opus将预付50万美元,并向IVERIC生物子公司支付约260万股优先股,以接管IC-100和IC-200的全球研发和商业化,这些药物针对某些遗传驱动的眼病...查看全文

JZee2022-11-19 13:38

回复@箱子里有只羊: $Apellis制药(APLS)$ 交了表,FDA确定了二月底pdufa,重申不需要adcom。同时$IVERIC bio(ISEE)$ 拿了个突破性疗法的认证。给人补体治疗GA要批的感觉。//@箱子里有只羊:回复@JZee:昨晚是啥利好涨16%,过分了。。。查看全文

mountainstill2022-11-18 23:19

$IVERIC bio(ISEE)$ 有潜力的查看全文

Iveric Bio 宣布 FDA 已授予 Avacincaptad Pegol 治疗地理萎缩的突破性疗法认定

冷小二2022-11-18 06:14

11.17.2022 [公司官网]
- 指定基于来自 GATHER 关键试验的 12 个月主要终点数据 -
- Avacincaptad pegol (ACP) 是治疗 GA 的唯一研究产品,在 3 期关键试验中取得两个阳性结果,具有统计学意义
- 在 GATHER 临床计划中,ACP 实现了高达 35% 的观察有效率,并且随着时间的推移而增...查看全文

JZee2022-11-04 10:39

回复@JZee: $Apellis制药(APLS)$ 今天盘后突然宣布要把24个月跟踪数据的正式分析放到C3抑制剂治疗GA的申请里,构成了重大修改,pdufa推迟三个月到二月份。24月数据本已在120天补充中提交了简要版本,而且并没有什么意外的趋势。现在要正式提交,恐怕是在和FDA交流中觉得不够自信,或者FDA经手人员...查看全文

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IVERIC bio的新闻

日本安斯泰来制药59亿美元收购IVERIC Bio

日本安斯泰来制药公司(Astellas Pharma)周一表示,将通过安斯泰来美国控股公司的全资子公司Berry Merger Sub收购纳斯达克上市的IVERIC Bio Inc.的全部在外流通股份。 IVERIC Bio是一家生物制药公司,致力于研发视网膜... 网页链接

IVERIC bio的公告

其他

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生效批准

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