该NDA已被授予优先审查权,处方药使...查看全文
美股滚雪球2022-12-29 16:23
$IVERIC bio(ISEE)$ 于12月23日将临床前基因治疗候选IC-100和IC-200的所有权以现金和股票的形式出售给私人持有的Opus Genetics Inc.。
根据协议条款,Opus将预付50万美元,并向IVERIC生物子公司支付约260万股优先股,以接管IC-100和IC-200的全球研发和商业化,这些药物针对某些遗传驱动的眼病...查看全文
JZee2022-11-19 13:38
回复@箱子里有只羊: $Apellis制药(APLS)$ 交了表,FDA确定了二月底pdufa,重申不需要adcom。同时$IVERIC bio(ISEE)$ 拿了个突破性疗法的认证。给人补体治疗GA要批的感觉。//@箱子里有只羊:回复@JZee:昨晚是啥利好涨16%,过分了。。。查看全文
冷小二2022-11-18 06:14
11.17.2022 [公司官网]
- 指定基于来自 GATHER 关键试验的 12 个月主要终点数据 -
- Avacincaptad pegol (ACP) 是治疗 GA 的唯一研究产品,在 3 期关键试验中取得两个阳性结果,具有统计学意义
- 在 GATHER 临床计划中,ACP 实现了高达 35% 的观察有效率,并且随着时间的推移而增...查看全文
JZee2022-11-04 10:39
回复@JZee: $Apellis制药(APLS)$ 今天盘后突然宣布要把24个月跟踪数据的正式分析放到C3抑制剂治疗GA的申请里,构成了重大修改,pdufa推迟三个月到二月份。24月数据本已在120天补充中提交了简要版本,而且并没有什么意外的趋势。现在要正式提交,恐怕是在和FDA交流中觉得不够自信,或者FDA经手人员...查看全文
日本安斯泰来制药公司(Astellas Pharma)周一表示,将通过安斯泰来美国控股公司的全资子公司Berry Merger Sub收购纳斯达克上市的IVERIC Bio Inc.的全部在外流通股份。 IVERIC Bio是一家生物制药公司,致力于研发视网膜... 网页链接
$IVERIC bio(ISEE)$ 15-12G Securities registration termination [Section 12(g)] Accession Number: 0001104659-23-082897 Act: 34 Size: 11 KB 网页链接
$IVERIC bio(ISEE)$ EFFECT Notice of Effectiveness Accession Number: 9999999995-23-002103 Act: 33 Size: 1 KB 网页链接
$IVERIC bio(ISEE)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-080680 Size: 18 KB 网页链接
$IVERIC bio(ISEE)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-080684 Size: 28 KB 网页链接
$IVERIC bio(ISEE)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-080683 Size: 21 KB 网页链接
$IVERIC bio(ISEE)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-080679 Size: 21 KB 网页链接
$IVERIC bio(ISEE)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-080685 Size: 19 KB 网页链接
$IVERIC bio(ISEE)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-080682 Size: 32 KB 网页链接
$IVERIC bio(ISEE)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-080690 Size: 15 KB 网页链接
$IVERIC bio(ISEE)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-080692 Size: 17 KB 网页链接