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#药闻简讯# 2023年2月16日-- $IVERIC bio(ISEE)$ 今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已经完成了申报审查,并接受了该公司的avacincaptad pegol(ACP)新药申请(NDA),这是一种用于治疗继发于老年性黄斑变性的地理萎缩(GA)的新型研究型补体C5抑制剂。

该NDA已被授予优先审查权,处方药使用费法案(PDUFA)的目标日期为2023年8月19日。该公司还宣布,目前,FDA没有发现任何潜在的审查问题,FDA目前没有计划为ACP召开咨询委员会会议。#补体药物#

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2023-02-17 23:26

看来又得升一波,我这做空做费了