公司本次年报主要关注焦点是Helios-B临床更新临床终点以及临床周期延长三个月,数据读出推迟到24年6月下旬或7月上旬。
临床主要终点和次要终点都有更新:
主要终点仍为全因死亡率和复发性心血管事件的综合结果,但分组在原来的全部人群基础上,增加了一个亚组:...查看全文
Spica02-16 10:17
几家欢乐$BridgeBio Pharma(BBIO)$ Intellia, 几家愁 $阿里拉姆制药(ALNY)$ $伊奥尼斯制药(IONS)$ ATTR-CM三期临床延长3个月,HELIOS-B 3 期研究结果预计推迟到6月或7月公布 网页链接;网页链接查看全文
医药魔方2023-11-03 10:19
10月28日早上,君实PD-1通过FDA审批的消息刷屏,医药人的朋友圈已很久不见如此整齐划一的转发。
很多人的第一反应是“这是大事情”。今年Biotech的出海主题词是BD和License out,在君实的好消息到来前,业内已经很久没有Biotech通过FDA出海的消息了。
点击下载:新药周观点:君实PD-1美国获批,国产创新药出海即将进入新阶段查看全文
医药魔方2023-10-31 09:14
10月18日,重庆精准生物基于独创的PRIMCAR®平台自主研发的CD19 CAR-T细胞疗法MC-1-50正式获国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,针对≥18周岁复发/难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)患者开展临床研究。据悉,截至目前,精准生物已有4款CAR-T产品的7项适应症获CD...查看全文
医药魔方2023-10-30 09:45
2023年行将年末,国产PD-1终于叩开了FDA大门。
美国时间10月27日,君实生物和Coherus宣布,美国FDA批准PD-1药物特瑞普利单抗注射液(拓益®,美国商品名:LOQTORZITM)用于复发/转移性鼻咽癌全线治疗的2项适应症。特瑞普利单抗成为了FDA批准的首个鼻咽癌治疗药物。
点击下载:ht...查看全文
张小丰2023-10-25 21:59
回复@黄建平: 估计不会选择中期分析。中期分析要消耗统计power,是双刃剑。而辉瑞还有BBIO的临床数据都是最后一年2组差距拉大的特别明显。alny也选择不做中期分析。//@黄建平:回复@JZee:最终终点30个月,20个月左右可以中期分析,如果显著可以加速批准。查看全文
产业链观察2023-10-20 18:09
评论:过去 20 年中最成功的三大生物技术平台:
- 用于 ADC 的 DXd 有效载荷:第一三共制药公司
- 用于延长半衰期的蛋白质脂化技术:$诺和诺德(NVO)$
- 用于基因沉默的 RNAi:$阿里拉姆制药(ALNY)$ (生物技术公司)查看全文
JZee2023-10-20 00:48
回复@ynhhphm: 按照$Intellia(NTLA)$ CEO的说法,对比$阿里拉姆制药(ALNY)$ helios B。那么应该要3到4年,从开始招募到数据揭盲。//@ynhhphm:回复@黄建平:NTLA-2001三期临床大约要多长时间?查看全文
产业链观察2023-10-10 01:45
#药闻简讯# $阿里拉姆制药(ALNY)$ 公司用于治疗 ATTR 淀粉样变性心肌病的 Patisiran sNDA 获得 CRL 批准
- FDA 认为临床意义证据不足查看全文
2024年2月16日,制药公司阿尔尼拉姆制药(ALNY)成交额为2.79亿美元,在当日美股中排第285名,成交额较昨日减少65.49%,当日成交量为188.68万。 阿尔尼拉姆制药(ALNY)于2024年2月16日跌0.29%,报147美元,该股过去5个交易日跌13.5... 网页链接
智通财经获悉,为了规避美国总统拜登推出的降低药品价格的计划——《通胀削减法案》,美国制药商正在缓慢地将产品推向市场。从罗氏控股到阿里拉姆制药(ALNY.US)等生物技术公司都在推迟或评估治疗方案,因为美国政府有了新的谈判能力,... 网页链接
智通财经APP获悉,10月25日,Alnylam Pharmaceuticals(ALNY.US)公布了其RNAi疗法ALN-APP治疗阿尔茨海默病(AD)和脑淀粉样血管病(CAA)的临床I期试验的积极中期结果。试验结果显示,单剂量ALN-APP的持续药效可长达10个月,同时,与AD和CA... 网页链接
智通财经APP获悉,阿里拉姆制药(ALNY.US)今天宣布,治疗高血压的在研RNAi疗法Zilebesiran在名为KARDIA-1的2期临床试验中达到了主要终点,在接受治疗后3个月通过动态血压监测(ABPM)测量的24小时平均收缩压(SBP)呈剂量依赖性临床显著降低... 网页链接
智通财经APP获悉,周一,罗氏(RHHBY.US)宣布与Alnylam Pharmaceuticals(ALNY.US)达成战略合作,共同开发和商业化Alnylam旗下用于治疗高血压的RNAi治疗药物zilebesiran。根据协议条款,Alnylam将获得3.1亿美元的预付款,并有资格获得额外... 网页链接
智通财经APP获悉,近日,高盛发表研报,将阿里拉姆制药(ALNY.US)、Crispr Therapeutics(CRSP.US)、Karuna Therapeutics(KRTX.US)和其他6家生物制药公司列入了其2022年潜在并购候选公司名单。 据了解,高盛一篮子医疗保健战略资产名单包... 网页链接
智通财经APP获悉,美银在周二发布的一份报告中公布了其首选的中性生物制药公司。 生物制药分析师Tanzeen Ahmad维持对阿里拉姆制药(ALNY.US)的“买入”评级,目标价为211美元。 该分析师还维持对argenx SE(ARGX.US)的“买入”评级,目标... 网页链接
智通财经APP获悉,8月17日,黑石集团(BX.US)宣布,已向Alnylam Pharmaceuticals(ALNY.US)提供此前宣布20亿美元融资合作协议中的研发资金,以推进RNA干扰(RNAi)创新疗法的开发。 Alnylam将从黑石生命科学公司(Blackstone Life Sciences)... 网页链接
智通财经APP预告,2020年6月11日,港美股上市公司活动及香港重要财经会议信息情况如下: 04:40 亨利香恩服务(HSIC.US) 亨利香恩服务(HSIC.US)高盛全球医疗大会 网络转播 20:00 阿尔尼拉姆制药公司(ALNY.US) 阿尔尼拉姆制药公司(ALNY.US)... 网页链接
作者:蹊之 主要公司:Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ: ALNY) 包括公司:Medicines Company (NASDAQ: MDCO) Pfizer (NYSE: PFE) 公司主页:网页链接 ALNY在今年8月10日Onpattro批准后,继续过山车,由于适应证Label获得较窄,股价当天最大跌幅... 网页链接
$阿里拉姆制药(ALNY)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0001193125-24-083471 Act: 34 Size: 935 KB 网页链接
$阿里拉姆制药(ALNY)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0001193125-24-083479 Act: 34 Size: 3 MB 网页链接
$阿里拉姆制药(ALNY)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0001193125-24-083454 Act: 34 Size: 4 MB 网页链接
$阿里拉姆制药(ALNY)$ 3 Initial statement of beneficial ownership of securities Accession Number: 0001735276-24-000033 Size: 14 KB 网页链接
$阿里拉姆制药(ALNY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001735276-24-000027 Size: 8 KB 网页链接
$阿里拉姆制药(ALNY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001735276-24-000029 Size: 9 KB 网页链接
$阿里拉姆制药(ALNY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001735276-24-000028 Size: 8 KB 网页链接
$阿里拉姆制药(ALNY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001735276-24-000030 Size: 7 KB 网页链接
$阿里拉姆制药(ALNY)$ 8-K Current report, items 5.02 and 9.01 Accession Number: 0001193125-24-057906 Act: 34 Size: 223 KB 网页链接
$阿里拉姆制药(ALNY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001735276-24-000022 Size: 19 KB 网页链接