发布于: Android转发:0回复:1喜欢:0
回复@柳叶刀0604: $默沙东(MRK)$ K药食管鳞癌一线,$百时美施贵宝(BMY)$ O药食管鳞癌一线是,双盲对照国际多中心3期临床试验。

$信达生物(01801)$ 信迪利单抗食管鳞癌一线是开放标签,怎么可能获FDA批准上市?
何况,要到2025年数据读出。

me-too不是临床试验设计低标准的理由。//@柳叶刀0604:回复@斛芸贞谈医论股:我看看之前o药在亚太是怎么做实验的哈,我感觉有一点点希望,因为食管癌,胃癌在欧美是罕见病.....如果伦理之类的没问题,可能还是批的
引用:
2022-02-18 13:28
ORIENT-15研究是一项比较$信达生物(01801)$ 信迪利单抗联合化疗(顺铂+紫杉醇/5-氟尿嘧啶)与安慰剂联合化疗(顺铂+紫杉醇/5-氟尿嘧啶)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌患者的随机、双盲、国际多中心、III期临床研究。
但是,
网页链接

全部讨论

2022-02-18 21:48

没事,信达主要忽悠国内赚钱就行,他也不指望美国能上市