2022年国产创新药械美国注册上市大热门

阅读理解能力实在堪忧...1）那不叫“文章”，那是FDA的官方定义页面。页面上"current as of"的意思是这个定义从未被修改过，至今仍适用。 2）传奇21年初获得的fast track，一年后市场需求就奇迹般被满足了？3）ciltacel的数据吊打abecma，且后者遇到制造瓶颈，definition第二部分是不是看不懂？少举一些不相干的例子混淆视听。

我试着回答一下吧，个人观点也不想与人辩论。1、文中提到两个产品对应的病症合计一起每年新发病例都不如MM，更为关键的是这两个病症传统疗法5年生存期高达70%并且传统疗法费用较低，所以这两个病症的CAR-T疗法并没推进到前线甚至一线（因为商业价值不大但临床成本巨大），MM目前一线疗法的传统疗法5年生存期低于50%且治疗费昂贵（即使来那度胺仿制药出来、但强生的CD38依然很贵）；2前两种CAR-T疗法是CD19单靶点复发率也较高。最后我相信强生的精算，强生在这个项目已经投入24亿美金以上，加最近开的一线，累计投入26亿以上。

这个女博士明显乱讲，骨髓瘤200亿美金市场里已经有十多款药，升白药100亿美金市场里除了安进和类似生物药，只有贝格司亭，而且贝格司亭比安进原研药可能更安全疗效。
女博士在讲反话。

$君实生物-U(SH688180)$ 的药物目前看无法和$金斯瑞生物科技(01548)$ 的BCMA CART 相比。我觉得cilta-cel在世界上能够达到的高度可能够国内大多数Biotech 仰望一辈子

瞎说吧，金斯瑞骨髓瘤cart是满足末线无药可用的临床需求的，目前末线疗法只能顶几个月，现在cart末线两年了中位还没达到。

$金斯瑞生物科技(01548)$,按此表，金斯瑞通过概率大

看这波CS创新药指数能否止跌反弹，买创新药ETF居然这样能跌，个股那就不用说了，来这里能提振信心，感谢老师无私分享！

$和黄医药(00013)$ 和黄的索凡替尼获批概率高。

以现在行情，通过后再买也来的及。通不过，肯定大跌，而通过不一定大涨

2022年国产创新药械美国注册上市大热门   信达    金斯瑞      亿帆     君实生物

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