PD-1/PD-L1单抗市场前景广阔，大癌种适应症布局决定了未来的竞争格局。
以PD-1为代表的肿瘤免疫疗法正在改变肿瘤治疗的范式，PD-1通过增强T细胞杀伤肿瘤细胞的能力达到治疗效果，具备广谱抗癌潜力。根据《Cancer Statistics in China, 2015》数据，中国🇨🇳每年新发癌症患者超过400万人，其中前四大癌种肺癌、胃癌、食管癌、肝癌年新发患者分别达到73万、68万、48万、47万人，合计占比超过50%，大癌种适应症布局领先的企业有望充分享受未来PD-1单抗市场扩容。
根据最新统计，头部6家药企（默沙东、百时美施贵宝、君实生物、信达生物、百济神州、恒瑞医药）PD-1布局的大适应症关键注册临床数量最多。
（一）$君实生物-U(SH688180)$ PD-1开展了非小细胞肺癌、肝癌、食管鳞癌#手术后辅助治疗#，临床进度最超前。
晚期肝细胞癌一线治疗，同时联合贝伐珠单抗、联合仑伐替尼启动了2项国际多中心临床试验，有利于开拓东南亚国家市场。
还布局了EGFR阳性耐药非小细胞肺癌3期临床，信达生物仅仅是开展了EGFR阳性耐药鳞状非小细胞肺癌3期临床。
缺点:没有布局胃癌一线适应症。
胃癌适应症并没有PD-1标准治疗方案。
目前为止来看，默沙东K药+仑伐替尼+化疗，3期临床试验数据漂亮。
百时美施贵宝O药+伊匹木单抗（+/-化疗），已经完成胃癌一线的3期临床。
恒瑞医药PD-1联合阿帕替尼，开展3期临床。
康方生物PD-1/CTLA-4双抗联合化疗，开展3期临床。
信达生物PD-1联合雷莫芦单抗，开展3期临床。
君实生物PD-1在胃癌仍然有机会fast-follow。
（二）$信达生物(01801)$ PD-1在非小细胞肺癌一线、肝癌一线适应症很快。
缺点:肺鳞癌一线、肝癌一线的临床试验疗效数据并不突出。
没有开展小细胞肺癌一线的3期临床。
没有开展任何大癌种的辅助治疗。
信达生物PD-1联合化疗，晚期鳞状非小细胞肺癌一线，PFS数据与对照组差异并不特别显著，5.1个月vs4.9个月。
信达生物PD-1联合贝伐珠单抗，晚期肝细胞癌一线，有效率ORR数据，与仑伐替尼单药近似。
（三）$恒瑞医药(SH600276)$ 依靠PD-1、PD-L1、PD-L1/TGFβ三种产品，布局了最多的关键注册临床试验。
缺点:恒瑞医药的PD-1缺点在于海外市场拓展最慢，国内由于销售能力强大，已经属于无敌。
（四）康方生物、复宏汉霖、再鼎医药PD-1大癌种适应症的关键注册临床数量和进度已经明显落后，属于第二梯队。
（五）康宁杰瑞最近涨的很欢，不过PD-L1或者PD-L1/CTLA-4双抗，需要与其他进度靠前的PD-1头对头对照临床试验，才能获得大癌种适应症，恐怕不是利好。