1/22，百时美施贵宝（BMS）$百时美施贵宝(BMY)$ 公布了 III 期 CheckMate-8HW 试验的中期结果，表明与一线治疗中的化疗相比，Opdivo（nivolumab）和 Yervoy（ipilimumab）的组合可显著改善无进展生存期（PFS） 患有微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）。

周六，Thierry André在美国临床肿瘤学会胃肠道 (ASCO GI) 癌症研讨会上发表了最新数据，他表示，这些发现具有“改变实践的潜力”，该组合有可能成为“新的一线药物标准治疗选择” 对于既往未经治疗的 MSI-H/dMMR mCRC 患者”。

正在进行的 CheckMate-8HW 试验涉及约 830 名 MSI-H/dMMR mCRC 患者，他们被随机分配至单独使用 Opdivo、Opdivo 加 Yervoy 组或研究者选择的化疗组。 该研究采用双重主要终点来评估联合用药与化疗和 Opdivo 单独用药的 PFS。

百时美施贵宝上个月宣布，与化疗相比，该试验实现了 PFS 目标。 ASCO GI 详细结果显示，与化疗相比，Opdivo 联合 Yervoy 组合可将疾病进展或死亡风险降低 79%，且 PFS 从三个月开始持续改善。 此外，KRAS 或 NRAS 突变患者以及基线转移患者的 PFS 获益保持一致。 CheckMate -8HW 继续评估其他终点，包括总生存期。

在安全性方面，联合治疗组中有 23% 的患者出现了 3/4 级治疗相关不良事件，而化疗组中这一比例为 48%。 该组合的整体安全性与之前的报告保持一致，没有任何新的安全信号。

百时美施贵宝胃肠道和泌尿生殖系统癌症全球项目负责人 Dana Walker 表示，“这些结果建立在 Opdivo 和 Yervoy 在 MSI-H/dMMR mCRC 中的益处之上，正如之前在 CheckMate-142 中所证明的那样”，基于此，该组合以及 Opdivo 单独使用之前已获得批准用于治疗化疗后疾病进展的患者。网页链接