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9/26,吉利德科学公司 (Gilead Sciences) $吉利德科学(GILD)$ 周二披露,该公司已停止开展 Magrolimab 治疗 TP53 突变急性髓系白血病 (AML) 患者的 III 期 ENHANCE-2 研究。 在进行临时分析并收到独立数据监测委员会的意见后,吉利德得出结论,与当前的标准治疗相比,这个抗 CD47 抗体“不太可能在该患者群体中表现出生存获益”。

大约一个月前,FDA 部分暂停了 Magrolimab 在 AML 患者中的研究,包括 ENHANCE-2。 FDA 采取行动之前,吉利德在一项无效分析后终止了针对高危骨髓增生异常综合征 (MDS) 的 III 期 ENHANCE 研究。 该试验研究Magrolimab联合阿扎胞苷与单用阿扎胞苷作为高危骨髓增生异常综合征的一线治疗方法。

该公司表示,正在与研究人员合作,为参加 ENHANCE-2 的患者制定后续步骤。 上个月,不适合 AML 的后期 ENHANCE-3 试验也受到 FDA 部分搁置的影响,尽管 Magrolimab 在实体瘤(包括结直肠癌、肺癌和乳腺癌)中的研究并未受到影响。网页链接