9/14，在周四的研发日上，百时美施贵宝$百时美施贵宝(BMY)$ 透露，其计划在未来一年半内将其注册管线从 6 个新资产增加一倍至 12 个。 该公司还表示，细胞疗法和靶向蛋白质降解平台将占据中心舞台，有可能扩大多个治疗领域的治疗选择。

此次管线更新之际，BMS 面临血癌药物Revlimid（来那度胺）和抗凝剂Revlimid（阿哌沙班）需求下降的压力，这两种药物面临仿制药竞争。 后者与辉瑞 (Pfizer) 合作，最近也被列入美国Medicare首次进行价格谈判的 10 种药物名单。

BMS指出，该公司正在扩大其生产能力，并探索双靶向 CAR 和同种异体方法等技术。 它还希望通过涵盖分子胶、配体定向降解剂和ADC 的资产库来巩固其在蛋白降解方面的努力。

据BMS称，有望进入注册研究的候选药物包括 CD19 NEX-T 细胞疗法 BMS-986353，该公司打算将其进入针对严重难治性系统性红斑狼疮 (SLE) 等免疫性疾病的临床试验。 该公司指出，BMS-986353 表达与 Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) 相同的 CD19 特异性 CAR 结构，但具有“差异化的安全性”和增强的生产工艺。 SLE 1期试验的数据预计将于 2024 年获得。

另外两项资产——CAR-T BMS-986393（一种潜在的首个针对 GPRC5D 的细胞疗法）和 BCMAxCD3 T 细胞接合剂 alnuctumab——正在进入针对复发/难治性多发性骨髓瘤的注册测试，后者处于 III 期阶段。 蛋白质降解剂 golcadomid 也将于明年进入一线大 B 细胞淋巴瘤的 III 期临床。

与此同时，BMS 配体定向蛋白质降解平台的第一个资产——雄激素受体降解剂，正在进入转移性去势抵抗性前列腺癌的关键研究，而治疗骨髓纤维化的 BET 抑制剂 BMS-986158 正在等待概念验证 明年初的数据。

这些资产将添加到一批已经在注册试验中的六种候选药物中，其中包括 ROS1 抑制剂 repotrectinib，该药物目前正在接受 FDA 针对非小细胞肺癌 (NSCLC) 的优先审查，并于 11 月 27 日做出决定。 蛋白降解剂 iberdomide 和 mezigdomide 均处于二线+多发性骨髓瘤的注册试验中，预计将于 2026 年获得第一份数据。

该公司还与强生公司合作开发用于治疗嗜酸粒细胞性食管炎的抗IL-13资产cendakimab，以及用于二级预防中风、急性冠状动脉综合征和心房颤动的milvexian。 与此同时，百时美施贵宝周四还概述了其 LPA1 拮抗剂 BMS-986278 治疗特发性肺纤维化和进行性肺纤维化的 III 期试验，该试验将评估该药物的 60 毫克和 120 毫克剂量。

它还透露，有两个项目已从管道中去除； 即正在开发的用于非酒精性脂肪性肝炎的 siRNA HSP47 和抗 TIGIT 项目。 该公司于 2016 年根据与 Nitto Denko 的一项协议获得了 HSP47 的授权，预付款为 1 亿美元。

该公司表示，希望将从首次人体试验到获得批准的开发时间缩短至约 6.5 年。 它的目标是每年大约 10 个研究性新药 (IND)，并将批准成功率提高到大约 20%。网页链接