1月25日，百时美施贵宝（BMS）$百时美施贵宝(BMY)$ 宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会 (CHMP) 已就 Opdivo (nivolumab) 在两种一线食管鳞状细胞癌 (ESCC) 适应症和一层肌肉浸润性尿路上皮癌适应症中发表了积极意见。对于这三个适应症，EMA 的药物咨询机构建议将免疫疗法用于肿瘤细胞 PD-L1 表达≥1% 的患者。

一线 ESCC 中， CHMP 建议将 Opdivo 与抗 CTLA-4 抗体 Yervoy（ipilimumab）或氟嘧啶和铂类化疗联合用于患有不可切除的晚期、复发或转移性疾病的成人。这两种支持均基于 III 期 CheckMate-648 试验的结果，其中免疫疗法组合显示出显着改善的总体生存期 (OS)。

同时，第三项 CHMP 建议是将 Opdivo 作为辅助治疗用于接受根治性切除术后复发风险高的肌层浸润性尿路上皮癌成年患者。欧盟委员会的支持得到了涉及 709 名患者的 III 期 CheckMate-274 研究的支持，其中 Opdivo 与安慰剂相比显着降低了疾病复发或死亡的风险。网页链接