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12月11日,在本周末的#ASH21 大会上,根据周六公布的 III 期 TRANSFORM 研究的数据,百时美施贵宝(BMS)的 Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)将二线复发或难治性 LBCL 患者的疾病进展、死亡和其他事件的风险降低了 65%,超过标准治疗。

在 6.2 个月的随访中,使用用 Breyanzi 的患者的中位无事件生存期(定义为死亡、疾病进展、对治疗无反应或需要额外治疗)为 10.1 个月,而 SOC 组为 2.3 个月。与此同时,Breyanzi 公布的中位无进展生存期为 14.8 个月,而 SOC 为 5.7 个月。在此次数据截止时,总体生存数据还不成熟,但百时美施贵宝表示,该药物在这方面显示出有利于疗效的趋势。

同时,在关键次要终点上,86% 的使用 Breyanzi 的患者达到完全或部分缓解,66% 达到完全缓解应。同时,48% 的 SOC 患者获得了缓解,只有 39% 的患者获得了完全缓解。

Yescarta 不仅在这些患者的观察时间方面处于领先地位,而且还因为它在这种情况下面临 FDA 的优先审查,PDUFA 日期定在 4 月。$百时美施贵宝(BMY)$