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11月29日,百时美施贵宝 (BMS) 表示,其用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病的 deucvacitinib 的上市申请已被 FDA 接受,决定日期定于明年 9 月 10 日。欧洲药品管理局也接受了对口服药物的提交。该公司指出,如果获得批准,deucvacitinib 将成为第一个被批准用于治疗任何疾病的 Tyk2 抑制剂。

根据百时美施贵宝的说法,这两项申请都得到了III期 POETYK-PSO 开发计划结果的支持。 POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2 试验将总共大约 1700 名中度至重度斑块状银屑病患者随机分组,接受每日一次口服 deucvacitinib、Amgen 的 Otezla(阿普司特)或安慰剂。两项试验均达到了共同主要终点,与 Otezla 或安慰剂相比,更多的患者在皮肤清除率和症状负担方面取得了显着且具有临床意义的改善。$百时美施贵宝(BMY)$ 

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2021-11-30 18:33

deucvacitinib是否直接和abbv競爭?

2021-11-30 11:57

最近为啥这么弱