11月19日，百时美施贵宝 (BMS) 宣布， FDA 将其对寻求批准 mavacamten 用于治疗有症状的阻塞性肥厚型心肌病患者的申请的审查延长了三个月，直至明年 4 月 28 日。该机构于 3 月接受了提交，并将目标审查日期指定为 1 月 28 日。

据 BMS 称，FDA 延长了审查范围，以评估与拟议风险评估缓解策略 (REMS) 更新相关的信息。该公司指出，mavacamten 的初始申请中包含了 REMS 计划，并补充说监管机构没有要求提供额外的数据或研究。$百时美施贵宝(BMY)$