6月25日，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议有条件地批准百时美施贵宝公司（BMS）的Abecma(idecabtagene vicleucel)用于先前治疗过的多发性骨髓瘤患者。该公司指出，Abecma是第一个获得CHMP肯定意见的靶向BCMA的CAR-T细胞疗法。

百时美施贵宝公司正在寻求欧盟批准Abecma用于治疗成人复发和难治性多发性骨髓瘤，这些患者以前至少接受过三种疗法，包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38抗体，并在最后一种疗法中表现出疾病进展。作为与bluebird bio达成的协议的一部分，该疗法于3月获得美国食品和药物管理局的批准，并于上月获得加拿大卫生部的批准，目前正在联合开发。

欧盟的文件包含了最近发表在NEJM上的关键性II期KarMMa试验的数据，该试验包括128名经过大量预处理的高度难治性多发性骨髓瘤患者。据EMA称，大约67%的患者对治疗有反应，并平均维持了约11个月的缓解期，其中30%达到完全反应。

在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的长期数据显示，在中位数24.8个月的随访中，总缓解率为73%。无进展生存期和总生存期的次要终点的中位数结果分别为8.6个月和24.8个月，数据尚未成熟。$百时美施贵宝(BMY)$