6月3日，#ASCO2021#，III期CheckMate -648试验的详细结果显示，在化疗或抗CTLA-4抗体Yervoy（ipilimumab）中加入百时美施贵宝（BMS）的Opdivo（nivolumab），可使晚期食道鳞状细胞癌（ESCC）患者的死亡风险降低22%到46%之间。4月，该公司报告说，Opdivo治疗的患者与单独化疗相比，在试验中取得了明显改善的总生存率（OS），该试验将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

CheckMate -648对970名不可切除的晚期或转移性ESCC患者进行了随机治疗，接受Opdivo加顺铂和氟尿嘧啶，Opdivo加Yervoy，或顺铂和氟尿嘧啶单药。患者接受长达24个月的治疗，或直到疾病进展或出现不可接受的毒性。该研究的主要目标是PD-L1表达≥1%的患者的OS和无进展生存期（PFS），他们占研究受试者的大约一半，而次要终点包括所有随机受试者的OS和PFS。

经过至少13个月的随访，在ASCO会议之前详述的结果表明，PD-L1表达≥1%的患者接受Opdivo加化疗的OS为15.4个月，而接受Opdivo加Yervoy的患者OS为13.7个月，这使得他们的死亡可能性比单独接受化疗的患者低46%和36%，后者的OS是9.1个月。

如果考虑到试验中的所有患者，接受Opdivo加化疗的患者的OS为13.2个月，Opdivo-Yervoy组为12.8个月，而单独化疗的OS为10.7个月。与对照组相比，这意味着接受Opdivo和化疗的患者的死亡风险降低了26%，而接受两种检查点抑制剂的患者的风险降低了22%。至于PFS的共同主要终点，研究人员重申了百时美施贵宝公司在4月份发布的消息，即在PD-L1队列中，Opdivo加化疗在延长疾病进展时间方面明显优于单独化疗，但Opdivo加Yervoy则不然。

结果还显示，在PD-L1表达量≥1%的患者中，接受Opdivo加化疗的客观反应率（ORR）为53%，接受Opdivo和Yervoy联合治疗的客观反应率为35%，而单独化疗的客观缓解率为20%。同时，在所有随机患者中，ORRs分别为47%、28%和27%。

PI Ian Chau说："这两种治疗方案对生存期有临床意义的改善......应该为一组经常在疾病已经扩散时才被诊断的患者带来新的治疗选择。ASCO首席医疗官Julie Gralow在评论这项研究时说，Opdivo和Yervoy的组合 "是第一个显示对这些患者有益的无化疗一线治疗"。

同时，研究人员指出，CheckMate -648的三个组别之间的严重不良事件发生率是相当的。然而，接受Opdivo加化疗的患者更有可能中止治疗，其比率为34%，而Opdivo加Yervoy为18%，单独化疗为19%。$百时美施贵宝(BMY)$