6月3日，Celgene的前股东在美国法院起诉BMS，声称这家制药商未能尽最大努力确保FDA在2020年底前批准Breyanzi（lisocabtagene maraleucel），以避免支付约64亿美元的或有价值权（CVR）赔偿金。这种CAR-T疗法最终在今年2月获得批准，尽管一度有望在2020年8月获得批准。

百时美施贵宝在2019年通过对Celgene的740亿美元收购获得了Breyanzi，去年年底前获得美国批准是与作为收购一部分的CVR挂钩的条件之一。美国食品和药物管理局在目标日期前批准CD19靶向疗法，将触发向CVR持有人支付9美元。

在提交给纽约南区地方法院的一份申诉中，UMB银行作为Celgene公司前股东的受托人，声称百时美施贵宝公司没有使用合同规定的 "辛勤努力 "来确保Breyanzi的批准。诉讼称，百时美施贵宝推迟了该疗法的开发和生产，"希望能消除其在CVR协议下的......责任"。

据UMB称，当Celgene控制Breyanzi时，该药物 "正处于审批的快车道上"，而在Bristol Myers Squibb接手负责后，这种势头就消失了。具体而言，投诉称百时美施贵宝公司决定在最初的上市申请中排除关键和强制性的信息，包括证明该疗法的安全性和有效性所需的测试数据。

诉讼指出，百时美施贵宝后来提交了所需的信息，触发了美国食品和药物管理局对该申请的审查延长三个月至2020年11月，UMB称之为 "危险地接近 "CVR的里程碑日期。投诉称,百时美施贵宝没有确保监管过程的其余部分顺利进行,而是没有采取必要的措施来准备两个生产设施,以迎接美国食品和药物管理局的检查。

"UMB说："其他基于类似技术的细胞疗法已经获得了FDA的批准，没有困扰百时美施贵宝的问题和无能，而且时间大大缩短。诉讼称，百时美施贵宝的行为使其能够以 "巨大折扣 "收购Celgene，并享受 "意外之财"，用来回购40亿美元的债务。

在回应该诉讼时，百时美施贵宝表示 "我们不会对未决诉讼发表评论"。$百时美施贵宝(BMY)$