5月21日，FDA批准了百时美施贵宝（BMS）的Opdivo（nivolumab）用于辅助治疗完全切除的食管癌或胃食管交界处（GEJ）癌，并对接受新辅助化疗（CRT）的患者进行残余病理治疗。该公司指出，Opdivo是第一个被批准用于这一患者群体的免疫疗法。

该试验评估了Opdivo与安慰剂在新辅助化疗和完全切除后有残余病理疾病的食管癌或GEJ癌患者中的使用情况，批准的依据是III期CheckMate-577试验的结果。患者随机接受Opdivo 240毫克或安慰剂，每2周一次，持续16周，然后从第17周开始每4周接受480毫克Opdivo或安慰剂，治疗时间长达1年。

该试验表明，与接受安慰剂的患者相比，接受Opdivo的患者的无病生存期（DFS）有统计学意义的改善。百时美施贵宝公司指出，中位DFS分别为22.4个月和11个月。与安慰剂相比，Opdivo还将疾病复发或死亡的风险降低了31%。

Opdivo已获得美国食品和药物管理局对该适应症的孤儿药认定。$百时美施贵宝(BMY)$