#医药股投资攻略#此前我们对中国生物制药做过系列文章分析以及2018年年报有过点评分析，今天我们主要来看一下中生的研发管线，分析下中国生物制药未来3年即将上市的重磅产品。@今日话题 @雪球达人秀 @蛋卷基金 $中国生物制药(01177)$
研发投入处于行业领先地位
在中国生物制药2018年年报分析中，我们知道中国生物制药2018年研发费用20.91亿元，同比增长31.1%，研发费率10.0%。而2017年中国生物制药研发费用15.95亿元，同比增长16.6%，研发费率10.8%，可见，中国生物制药研发投入金额较大，研发费率比例也领先诸多药企，在国内医药行业位于前列，不断增长的研发支出也使得中国生物制药的研发管线不断丰厚，为中国生物制药的未来发展提供持续增长动力。
研发管线越发丰富
目前，中国生物制药在研产品共467个，包含199个肿瘤药、53个心脑血管疾病药、33个肝病药、22 个呼吸系统疾病药、26 个糖尿病药等。
纵观中国生物制药的研发管线，在强项肝病、心脑血管这两大领域未来几年将会继续保持领先优势，而在肿瘤、呼吸等重点治疗领域，研发布局丰厚，在细分行业处于领先水平。
今天我们先看肝病和肿瘤领域的重磅药，其它领域的重磅药我们在下篇再来给大家分析。
肝病：TAF首仿药+TAF改良药
在传统肝病领域，未来3年，中生将有两个重磅药物上市，分别是磷丙替诺福韦片和艾酚福韦。
1、磷丙替诺福韦
磷丙替诺福韦片是什么？
磷丙替诺福韦片，又称富马酸替诺福韦艾拉酚胺片，英文简称TAF。
TAF是由吉利德研发的用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝感染患者的药物。该药于2016年11月10日在美国获批上市，目前原研未在中国上市，而中生是国内首家报产的TAF仿制药。
TAF是效果和替诺福韦相当，但副作用更小。TAF具有耐药性低、几乎无肾毒性、更好的骨骼安全性、十分之一剂量即可达到替诺福韦同等药效优势。
指南推荐
2017年4月20日，欧洲肝脏研究学会发布了2017版最新乙型肝炎管理指南，其中对于初治慢乙肝患者的一线首选核苷(酸)类似物治疗方案，在原有的富马酸替诺福韦二吡呋酯和恩替卡韦之外，指南增加了磷丙替诺福韦。对于患有肾脏疾病或骨骼疾病和/或有发生上述疾病风险的患者，特别是曾经有过核苷类似物暴露的人群，指南推荐应首选磷丙替诺福韦片治疗。
市场空间广阔
据世界卫生组织《2017年全球肝炎报告》显示，全球感染乙肝或丙肝的人数已超过3.25亿，我国慢性乙肝病毒携带者约1.2亿人，慢性乙肝患者3000万人，得到治疗的仅有200万人，不足总数的1/10，乙肝市场规模及用药需求巨大。
未来十年，中国仍将是最大的乙肝市场，预计到2020年我国乙肝用药市场规模将达到200亿元，远期将达300亿。
竞争格局
TAF：正大天晴以仿制药3类的注册分类申请上市，2018年10月22日获得CDE承办；江西青峰也以仿制药3类申报上市，2018年10月29日获得CDE承办；吉利得以进口5.1的注册分类申请进口，于2017年10月获得CDE承办，目前已获批验证性临床；吉立亚以新药1类的注册分类申请临床，目前也已获批临床。
正大天晴拿下TAF首仿的可能性比较大，但未来来自原研和其它仿制药的竞争会不断加大。
综上所述，磷丙替诺福韦作为新一代乙肝抗病毒药物，国内市场潜力较大，有望成为中国生物制药下一个10亿大品种。
2、艾酚福韦
艾酚福韦是第一个2.1类新药，是TAF改盐改构药，于2017年6月获批临床。
化药2.1定义为"境内外均未上市的，含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的原料药及其制剂"，具有3年保护期。
改良创新是中生研发特色之一，现有主力产品天晴甘美、润众均是成功改良的典范，艾酚福韦作为新一代乙肝抗病毒药物，市场潜力较大。
肿瘤领域：吉非替尼、生物类似药、PD-L1
未来3年即将上市的重磅产品有吉非替尼、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗生物类似药以及PD-L1单抗TQB2450等。
3、吉非替尼
吉非替尼片是治疗非小细胞肺癌的一线分子靶向特特效药物，因为体质等原因，对亚裔人群患者疗效尤为显著。
阿斯利康的吉非替尼2005年在国内上市，并在国内保持垄断长达11年之久，价格始终高达5000元/盒，全疗程费用高达十几甚至几十万元。
后来齐鲁制药的首仿药吉非替尼上市前夕，阿斯利康通过国家谈判，把价格从5000元降到2358元。此后，阿斯利康又一次降价，在4+7带量采购中，成为为数不多的中标原研药企，将价格降到547元/盒。而齐鲁制药虽然未中标，但也快速向北京、辽宁、江苏、浙江、山东等多个省市申请将吉非替尼价格下调到498元，在带量采购中标价基础上再下降了9%。
竞争格局
目前吉非替尼的市场被阿斯利康和齐鲁分食。据米内网数据显示，2017年公立医疗机构终端吉非替尼销售额为17.11亿元，齐鲁制药吉非替尼夺得9%的份额，而剩下的销售额都被阿斯利康所有。
2019年5月21日，中国生物制药的抗肿瘤药吉非替尼片已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。
随着中生的吉非替尼三仿上市，可能又会让吉非替尼的市场格局发生新一轮的变化，预计未来吉非替尼国产替代进程不断加快，中生有望凭借其品牌、销售等实力分一杯羹。
4、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗
贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗这几大生物类似药是用于治疗癌症的单克隆抗体。
市场空间都是比较大的。利妥昔单抗2017年全球销售总额约75亿美元，曲妥珠单抗2017年全球销售总额约71亿美元，贝伐珠单抗2017年全球销售总额约68亿美元。
竞争也是相当激烈。齐鲁制药、复宏汉霖、信达生物、恒瑞医药、华兰生物、三生国健、百奥泰、江苏奥赛康、桂林三金等企业均有相关品种的研发布局，中生的布局并不占先机。
随着贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗在国内市场的推广，中生在生物类似药中的发展机会是比较大的，当然中生想占有一席之地还要经过一轮轮比拼才行。
5、PD-L1单抗TQB2450
PD-1/PD-L1免疫疗法，是目前除了常见的治疗手段如手术、放化疗和靶向药治疗等之外的最新的治疗方法。
PD-L1全称是程序性死亡受体-配体1，英文名字 programmed cell death-Ligand 1，是大小为40kDa的第一型跨膜蛋白。
PD-L1免疫抑制剂的作用就是阻断肿瘤细胞和T细胞结合，使人体卫士T细胞能正常发挥在人体内的作用，持续识别出人体的肿瘤细胞并进行清除。
市场空间非常大。2014年上市5年来，PD-1/PD-L1靶点迅速达到160亿美元级别，一举超过众多传统优势靶点。
竞争非常激烈。PD-L1除了国外的O药和K药在国内上市外，国内布局较早的第一梯队有基石药业、恒瑞医药、康宁杰瑞，另外百济神州、科伦药业、正大天晴、复宏汉霖、海正药业、君实生物、桂林三精等都有布局，面对此大蛋糕都想分一杯羹，可预计的未来竞争会非常激烈。中生的布局并没有先机，预计也很难在如此激烈的竞争中取得较好成果。
小结：中国生物制药近年来研发投入持续增加，在国内医药行业处于领先地位，公司的研发管线越发丰厚，在研产品不断增多。中生在肝病和肿瘤领域未来3年即将上市的重磅药主要有磷丙替诺福韦、艾酚福韦、吉非替尼、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、PD-L1单抗，特别是肿瘤领域竞争不小，但这些药的市场空间是比较大的，希望中国生物制药能充分利用公司强大的品牌和市场营销开拓能力，实现新产品销售的快速增长。$石药集团(01093)$ $恒瑞医药(SH600276)$