重磅！中国生物制药牵手知名MNC，剑指1300亿肿瘤市场，自研+BD双轮驱动，90余款1类新药在路上
随着研发创新和商业化能力不断提升，中国本土药企正在成为跨国药企（MNC）全方位合作的重要对象。4月8日，中国生物制药与勃林格殷格翰宣布达成战略合作，双方将依托各自优势和资源，共同在中国内地研发和商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线。不同以往，这次的“创新联盟”合作方式，大大超越了简单...
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近日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则药品降价通知。据悉，此次共计23个药品主动调价，不乏头孢哌酮舒巴坦注射剂等2022年在中国公立医疗机构终端销售额超80亿元的重磅品种，2023年该产品全国最高中标单价达436元/支。
来源：辽宁省药品和医用耗材集采网
通知内容显示，辽宁省所有...
4月16日，NMPA官网显示，四川美大康佳乐药业的盐酸乌拉地尔注射液获批上市并视同过评。盐酸乌拉地尔注射液为静脉降压药，2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元。
乌拉地尔是由武田研发的一种选择性α1受体阻滞剂，具有外周和中枢双重降压作用。盐酸乌拉地尔注射液主要适用于高血压危...
4月16日，NMPA官网显示，齐鲁制药的注射用醋酸西曲瑞克获批上市并视同过评，为国产第6家。注射用醋酸西曲瑞克为辅助生育药物，2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过3亿元。
注射用醋酸西曲瑞克是第三代促性腺激素释放激素拮抗剂药物，1小时快速起效，全天预防LH升高，用于拮抗剂方案，可有...
这家中药龙头厉害了！净利润暴涨505%，猛攻3大千亿市场，7款1类新药上市可期
近日，天士力公布2023年年报，营业收入86.74亿元，同比增长0.42%；净利润10.71亿元，同比增长505.34%。其中，中药板块收入59.71亿元，同比增长6.62%，独家品种复方丹参滴丸、养血清脑颗粒/丸、芪参益气滴丸销售大增。公司坚持创新驱动，2023年研发投入13.15亿元，同比增长29.49%；41款1类新药在研...
4月15日，国家药监局官网显示，安徽双鹤药业申报的4类仿制药利奈唑胺葡萄糖注射液获批生产并视同过评，该产品2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过5亿元；同日晚间，华润双鹤公告称，公司申报的司美格鲁肽注射液获批临床，原研产品2023年全球销售额超过200亿美元。
利奈唑胺为细菌蛋白质...
近日，国家药监局官网显示，成都硕德药业（苑东生物全资子公司）申报的4类仿制药比索洛尔氨氯地平片获批生产，为国内首仿+首家过评。这是一款高血压复方制剂，2023年在重点省市公立医院的销售额增速约达846%。
比索洛尔氨氯地平片是由富马酸比索洛尔（β-受体阻滞剂）、苯磺酸氨氯地平（钙通道...
日前，CDE官网显示，漳州片仔癀药业申报的化药1类新药PZH2113胶囊的临床申请获得承办受理，推测适应症为抗肿瘤。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药销售额超过1300亿元。
时隔多年，A股中药“股王”片仔癀再有1类新药亮相。4月13日，片仔癀申报的化药1...
抗血栓“一哥”易主！重磅注射剂暴涨667%，2个超10亿品种备战第十批集采，石药、京新发力
米内网最新数据显示，在集采影响下，2023年重点省市公立医院抗血栓形成药市场继续承压，TOP20产品洗牌，“一哥”易主，肝素类注射剂暴涨667%。目前30个抗血栓形成药已有企业过评/视同过评，正大制药领跑过评榜；12个品种（以通用名计）已纳入国采，2个超10亿大品种备战第十批集采，石药、京新等多...
近日，齐鲁制药的注射用罗普司亭N01获批，成为首款上市的国产第二代长效TPO受体激动剂。罗普司亭为止血药明星品种，原研产品在2022年获批进入中国市场。米内网数据显示，2022年在中国公立医疗机构终端止血药的市场规模超过了190亿元。
图1：齐鲁制药最新获批的产品
来源：NMPA官网
齐...
4月15日NMPA官网发布最新药品获批信息，健民药业集团的硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批，该产品是公司首款上市的化药吸入剂。米内网数据显示，硫酸特布他林雾化吸入用溶液2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过了12亿元。
图1：健民药业集团最新获批的产品
来源：NMPA官网
特布他...
近日，齐鲁制药的注射用罗普司亭N01获批，成为首款上市的国产第二代长效TPO受体激动剂。罗普司亭为止血药明星品种，原研产品在2022年获批进入中国市场。米内网数据显示，2022年在中国公立医疗机构终端止血药的市场规模超过了190亿元。
图1：齐鲁制药最新获批的产品
来源：NMPA官网
齐...
117个品种狙击超3600亿市场！独家品种出圈，中成药霸屏，“处转非”或将火速推进？
为适应临床用药、药品规范化管理等需求，2020年以来，国家药监局至少批准了117个处方药转为非处方药，不乏蒲地蓝消炎片、布地奈德鼻喷雾剂等OTC甲类（双跨）品种，以及阿胶胶囊、金振颗粒等独家中成药。米内网数据显示，2023年中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）销售规模超3600亿元，同比...
知名药企被重罚！大批药品价格“跳水”，$93亿明星药摊上事，科伦、齐鲁厉害了
本周，六部委部署医药腐败集中整治，三甲医院院长落马，多地发布创新药鼓励政策；药品市场迎变局，200个药品降价，$93亿明星药涉嫌“骗保”；研发新进展，2款中药1类新药来袭，齐鲁拿下首款罗普司亭生物类似药；企业大新闻，一药企创始人被罚千万，又一家Biotech破产清算，上市药企董事长被立案调...
4月12日，海思科发布公告，其子公司西藏海思科制药获得创新药HSK31858片新适应症《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病。在此之前，该产品拟用于治疗支气管哮喘适应症获批临床。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端呼吸系统化药销售规模近400亿元，2023年上半年同比增长...
近日，国家药典委员会（ChPC）发布公示，拟修订复方氨基酸注射液(14AA)国家药品标准。该产品是湖北一半天制药的独家儿童营养补充剂，2023年上半年在中国公立医疗机构终端销售额超6亿元，同比增长240.39%，为血液代用品和灌注液TOP9产品。
来源：ChPC官网
复方氨基酸注射液(14AA)（曾用名：...
日前，CDE官网显示，江西施美药业的厄贝沙坦氢氯噻嗪片以仿制4类报产在审，获批后视同过评。米内网数据显示，厄贝沙坦氢氯噻嗪片在2022年中国三大终端六大市场销售规模超过20亿元。截至目前，江西施美药业在高血压化药领域已有8款产品报产在审，其中5款有望拿下国内首仿。
来源：米内网项目进...
软膏剂药店大卖超50亿！华润4大品牌亮眼，人福、羚锐上榜TOP20，12个独家中成药霸屏
近期，软膏剂新品捷报频传。泽璟制药的盐酸杰克替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获批，湖北人福成田药业的利丙双卡因乳膏等2个产品同日报产在审，山东良福制药的莫匹罗星软膏获批上市，今年以来，软膏剂已有3个获批上市，8个报产在审，2个1类新药获批...
黑龙江澳利达奈德制药有限公司生产的盐酸氟桂利嗪胶囊（商品名：奥力保克）一致性评价工作，历经五年突破各种枝术难关，克服新冠疫情带来的种种困难和不利因素，于2024年4月9日获得了国家药品监督管理局批准，标志着本品已经达到国际先进水平，进一步提高产品的价值，充分体现澳利达医药集团迈入新...