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他的全部讨论
厉害了!半年28个注射剂过评,恒瑞、齐鲁、汇宇……领跑,药企中标集采躺赢市场

精彩内容 7月10日,扬子江药业集团南京海陵宣布其多索茶碱注射液获批视同过评,该产品为今年下半年国内过评的首个注射剂。今年以来,注射剂一致性评价明显提速。米内网数据显示,2020H1获批并视同过评的注射剂有28个,与2017-2019年3年内过评的注射剂数量相当;恒瑞医药、齐鲁制药、汇宇制药、中...查看全文

惊呆了,两周103个新药报临床!东阳光药、奥赛康......28个新药获批临床,罗氏大爆发

精彩内容 首个曲妥珠单抗生物类似药获批在即; 全球首个抗HIV双靶点新药申报上市; 国内第2款CAR-T疗法申报上市; 复星医药挑战礼来$28亿大品种; 东阳光药、奥赛康首创1类新药获批临床; 全球首款TIM-3单抗获批临床; 罗氏8个新药申报临床。 4个新药上市申请新进展,首个国产曲妥珠单抗上市在即 ...查看全文

百亿明星药跌下“神坛”,2家知名药企最大股东破产,齐鲁、正大天晴……20个药品降价

看点 view 本周,国家药监局连发三文,突破性治疗、附条件批准上市、优先审评等规则生变;一批药品迎市场变局,百亿明星药跌落“神坛”,17种药品由处方药转为OTC,137个品种获纳入长处方药品目录;新药研发火热,恒瑞进军抗病毒药领域,腾讯进军AI新药研发,奥赛康1类新药获批临床;首富跌落“神...查看全文

胰岛素龙头冲击千亿市值!“毛利率一哥”易主,这家药企巨亏近20亿上市

精彩内容 7月10日,以儿科用药为发展特色的葫芦娃正式上市。今年以来已有18家医药企业登陆A股,其中,胰岛素龙头甘李药业冲击千亿市值,中一签狂赚15万仍未开板;“毛利率一哥”易主,康华生物股价超越长春高新,成医药股中的“茅台”;万泰生物收获26个一字板后挺进医药股TOP20;拥有“全球药王...查看全文

扬子江开挂了!4大品种获批在即,25个过评品种霸屏,44个超10亿品种蓄势待发

精彩内容 日前,扬子江以仿制4类报产的4个仿制药同时进入行政审批阶段,有望于近期获批生产并视同过评。网页链接查看全文

大输液龙头联盟坐拥140亿市场“求变”!科伦13个高端仿制来袭、石四药进军吸入剂

精彩内容 7月以来,大输液龙头药企不断传来好消息:科伦药业拿下了辉瑞全球超$20亿大品种枸橼酸托法替布片的国内仿制;石四药的头孢地尼胶囊也进入“在审批”状态,即将于近期获批……最近几年“限输限抗”的实施,令大输液头部药企加速转型,科伦与石四药联盟建造起了“大输液王国”,市场地位稳...查看全文

【瞩目】东阳光药即将拿下利格列汀片首仿

精彩内容 近日,东阳光药的利格列汀片(受理号CYHS1800162)仿制4类上市申请进入行政审批阶段,首仿即将拿下。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端利格列汀片销售额为2.46亿元。值得一提的是,利格列汀片在国内上市销售以来,年增长率均超过100%。 利格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑...查看全文

信立泰大蜕变!13款新药领军慢病领域,3大“光脚”品种待集采放量,仿制药“不玩了”?

精彩内容 沉寂多日,信立泰产品线传来喜讯,降压药盐酸乐卡地平片首家过评,两款1类新药申报临床获受理。米内网数据显示,目前信立泰过评品种有11个。替格瑞洛、匹伐他汀、地氯雷他定有望通过第三批集采中标实现快速放量。在创新产品的研发上,信立泰精耕于慢病领域,主要在研新药有13个,恩那司...查看全文

妇科中成药排位生变!17个独家产品抢占TOP20,2个突破5亿,三年销售数据都在这里

精彩内容 随着社会的进步与发展,在工作、生活压力以及环境等因素影响下,女性妇科疾病的发病率居高不下。米内网数据显示,近年在中国公立医疗机构终端中成药妇科用药市场相对饱和、增速放缓,2019年销售规模仍超过160亿元,妇科炎症用药和妇科调经药为两大主力。TOP20厂家中,山东步长神州制药、...查看全文

【FDA】上半年25个创新药获批!豪森、复星等6大国内药企“先发制人”

精彩内容 今年上半年新冠病毒大流行的加压下,美国FDA在审批创新药方面秀出了靓丽成绩单,先后批准25款创新药物,包括20款新分子实体和5款生物药,涉及多种治疗领域,特别审批通道“多管齐下”,抗体药物地位不菲,中国药企为新药进入中国市场积极铺路。 表1:上半年FDA批准新药信息 流水的创新药...查看全文

6月CDE:多个重磅单抗有新适应症获批,这9个品种有首仿申请

摘要 abstract 6月CDE共承办药品注册申请1154件 9个品种首家企业开始一致性评价 正大天晴、海正、百奥泰均有重磅单抗报产仿制申请中有9个品种为首家仿制申报5个品种首仿获批多个重磅单抗药物有新适应症获批 CDE总体承办情况 据MED中国药品审评数据库2.0统计,2020年6月CDE共承办药品注册申请1154...查看全文

国采四品种完成度低,华海、豪森被点名!恒瑞、药明……16家药企市值超千亿

看点 view 本周,新版化药、生物制品注册分类正式实施,2020年版《中华人民共和国药典》正式颁布,新修订的国家《药品生产监督管理办法》施行,多个新政落地,医药行业进入新时代。再有省份进行医保目录的剔除工作,湖南169个药出局;今年受疫情影响,医药生物、电子、信息技术等行业市值涨幅明显...查看全文

【获批】正大天晴拿下百亿抗血栓大品种!赛诺菲失守六成市场

精彩内容 7月2日,中国生物制药发布公告称,集团开发的抗凝血药物硫酸氢氯吡格雷片(商品名称:优立维)已获得国家药监局颁发药品注册批件,且视同通过一致性评价。米内网数据显示,此次获批的是中国生物制药附属公司南京正大天晴以仿制4类申报的硫酸氢氯吡格雷片(75mg),2019年中国公立医疗机构...查看全文

恒瑞、人福“抢食”百亿麻醉剂市场!TOP10产品仅1个过评,扬子江、恩华……谁将先拔头筹

精彩内容 日前,恒瑞医药1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的第二个适应症(结肠镜检查的镇静)获批,该产品在去年12月获批上市。而宜昌人福药业的注射用苯磺酸瑞马唑仑以1类新药提交上市申请在审评审批中。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端化学药麻醉剂销售额均超过百亿规模,TOP10产品中...查看全文

【获批】吉林药企拿下18亿注射剂,辉瑞6成市场危险

精彩内容 6月30日,国家药监局官网显示,吉林省博大伟业制药的利奈唑胺注射液获批生产,为国产第8家。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射液销售额为18.22亿元,原研厂家辉瑞独占60.84%的市场份额。 利奈唑胺属于细菌蛋白质合成抑制剂,是人工合成的唑烷酮类抗生素,对甲氧西...查看全文

41个滴眼液参比制剂曝光!TOP15产品4个已过评,扬子江、齐鲁......或掀过评潮

精彩内容 日前,曲伏前列素滴眼液迎首家过评,玻璃酸钠滴眼液迎第3家过评。米内网数据显示,目前6个滴眼液已有企业过评,其中4个跻身2019年中国公立医疗机构终端滴眼液TOP15;15个滴眼液有企业以新分类报产,盐酸莫西沙星滴眼液最抢手,沈阳兴齐眼药申报品种数最多;41个滴眼液已公布参比制剂,其...查看全文

【瞩目】65亿品种领衔,石药、倍特......14个临床紧缺注射剂挂网采购

精彩内容 6月30日,上海阳光医药采购网发布通知,将14个临床紧缺药品(以序号计)挂网采购。14个药品均为注射剂,涉及石药银湖制药、成都倍特药业等11家企业。 表:临床紧缺药品挂网采购明细表 通知指出,根据“全面挂网公开议价”要求,临床紧缺药品采购价由定点医疗机构与药品生产企业自主议价...查看全文

【研发】对飚人福,这家四川药企1类新药来袭

精彩内容 7月1日,四川三叶草1类新药注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体-三聚体融合蛋白(SCB-313)临床申请获得CDE承办受理,受理号为CXSL2000184。米内网数据显示,该1类新药已在国内开展3个适应症的I期临床,此次预计为新适应症申报临床。 SCB-313是四川三叶草生物制药基于其专有的Trimer...查看全文

【重磅】奥赛康首家完成BE并申报,诺华超$10亿品种国内首仿将至

精彩内容 6月30日,奥赛康发布公告称,全资子公司江苏奥赛康药业于近日收到国家药监局下发的艾曲泊帕乙醇胺片的上市申请《受理通知书》。据悉,艾曲泊帕乙醇胺片是诺华公司开发的一种非肽类血小板生成素受体激动剂,2019年全球销售额超过14亿美元。目前,江苏奥赛康药业是该产品国内第一家完成BE...查看全文

止痛药TOP3企业国内占两席!扬子江“一哥”地位稳固,恒瑞增速亮眼

精彩内容 近日,扬子江的盐酸纳布啡注射液3类仿制上市申请第二个受理号(CYHS2000430)获得CDE承办,2020年1月获得承办的受理号(CYHS2000059)正在审评审批中,可见扬子江对该产品十分重视,目前该产品仅有人福获得批文。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端止痛药市场规模接近184亿,是...查看全文

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