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他的全部讨论

【市场】6亿大品种!天士力过评了

3月26日,NMPA官网显示,天士力全资子公司天士力帝益的尼可地尔片通过仿制药一致性评价,为国内第3家过评。尼可地尔片为抗心绞痛药物,2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元。
尼可地尔片用于治疗心绞痛,为国家医保甲类品种,该药具有三重作用靶点,不仅作用于冠状动脉,还作用于微血...

【瞩目】中美华东1类新药来袭,瞄准1700亿市场

3月27日,CDE官网显示,华东医药子公司中美华东的1类新药注射用HDM2005临床试验申请获承办,用于治疗实体瘤和血液瘤。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂销售额超过1700亿元。
1类新药注射用HDM2005是中美华东首款自主研发ADC项目,用于治疗实体瘤和血液瘤。该产品...

北上广药品TOP10!“神药”暴涨134%,石药、百济神州上榜,国产1类新药亮眼

北上广是国内医药大市,米内网数据显示,2023年重点城市公立医院终端化学药(含生物药,下同)销售额超1800亿元,广州蝉联榜首、北京位列第二、上海回归第三。北上广三城第一畅销品类仍是抗肿瘤和免疫调节剂,随着集采、国谈持续推进,品牌TOP10不断洗牌,石药、齐鲁、复宏汉霖上榜,国产单抗类药...

【火热】14亿产品,浙江药企过评了

3月25日,NMPA官网发布最新药品获批信息,浙江莎普爱思药业的头孢克肟分散片通过一致性评价。头孢克肟分散片2022年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)的合计销售额超过14亿元,近几年在零售药店终端年年大涨。
图1:浙江莎普爱思药业最新获批的产品
来源:NMPA官网
头孢克肟是...

华海药业发威!6个畅销品种大涨超100%,44个新品加速冲刺,3款新药上市可期

近日,华海药业的托拉塞米注射液获批,成为公司今年第5款新上市产品。回顾2023年,华海药业实现了大丰收:在重点省市公立医院终端,6个畅销品种销售额大涨超100%;15个新产品获批,为近五年数量之最;8个ANDA文号收入囊中,继续稳守制剂出海第一梯队。目前,华海药业及子公司有17款新药积极推进临...

【关注】暴涨331%独家中成药,国家药品标准或有变

近日,国家药典委员会(ChPC)发布公示,拟修订五酯片国家药品标准。该产品是广西方略药业的独家肝病治疗药,2023年上半年在中国城市实体药店终端销售增速高达331%。今年以来,国家药典委员会至少公示了12款中成药的国家药品标准草案,其中独家品种占比达75%。
来源:国家药典委员会官网
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【获批】华润双鹤拿下14亿注射剂

日前,国家药监局官网显示,华润双鹤利民药业(济南)申报的3类仿制药丙戊酸钠注射用浓溶液获批生产并视同过评。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠注射剂销售额超过14亿元。
丙戊酸钠属于广谱抗癫痫经典药物,目前在国内已获批的制剂主要有丙戊酸钠片、丙戊酸钠口服溶液、注...

【瞩目】12款重磅产品!科兴制药猛攻海外市场,商业化成果显著

近段时间,科兴制药(688136.SH)喜讯连连:英夫利西单抗接连完成巴西、印尼GMP现场审计,与正大天晴药业再度携手,展开哌柏西利胶囊的出海合作......科兴制药以海外市场需求为导向,目前已累计引进12款高品质重磅药品,瞄准南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场,并逐步向欧美成熟市场延伸,...

信达生物开挂了!4个重磅单抗销售大涨,40款1类新药来势汹汹,9款新药上市可期

日前,信达生物公布2023年全年业绩,总收入为62.06亿元(+36.2%),其中产品收入达57.28亿元(+38.4%)。今年以来,信达生物研发动态频发:玛仕度肽减肥适应症报产、IBI311(IGF-1R抗体)III期临床达终点、ADC新药接连获批临床......目前信达生物有43款新药(40款1类新药)在国内处于申请临床及以...

突破47亿!东阿阿胶手握超25亿明星单品,中药“大品种、大品牌”战略收获颇丰

东阿阿胶2023年业绩报告出炉!报告期内,公司营收突破47亿元,同比增长16.66%,归母净利润达11.51亿元,同比增长47.55%。东阿阿胶继续聚焦阿胶主业,推进复方阿胶大品种战略全面落地,推动“阿胶+”产品矩阵持续焕新......在“药品+健康消费品”双轮发展模式的驱动下,公司正朝中药产业中“百亿俱...

药企垄断原料药被罚,中药制剂第一股或终止上市!医药大省TOP200出炉,石药创新药大爆发

本周,2024年国家医疗器械抽检产品检验方案印发,国家卫健委重点推进六大工作;市场迎变局,医药大省TOP200产品出炉,京津冀“3+N”28种耗材集采拟中选结果公示;研发新进展,国药集团拿下40亿大品种,妇科中成药1类新药来袭;资本市场新动态,CXO龙头豪气现金分红超28亿,片仔癀、佐力药业预计202...

【重磅】中药1类新药报喜!190亿市场风云再起

3月21日,康辰药业公告称,中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超过190亿元。
金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种,主要...

【关注】循证充分、疗效确切,复方丹参滴丸或将开启CMVD管理新篇章

经皮冠状动脉介入治疗(PCI)已成为冠心病患者最重要的血运重建手段。然而,很多患者行PCI后尽管支架通畅,但是仍有胸闷、心绞痛等症状,其发生率高达50%,这一现象困惑着心血管医师数十年。近年来,随着循证医学和介入及影像技术等的快速发展,人们才逐渐认识到冠状动脉微血管疾病(CMVD)也是造...

【瞩目】正大天晴拿下14亿造影剂,国产第2家

继1类新药TQB3006片获批临床后,正大天晴再迎喜讯——以仿制4类报产的碘普罗胺注射液获批上市并视同过评,为国产第2家。碘普罗胺注射液是一种造影剂,2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过14亿元。
碘普罗胺注射液是一种非离子、水溶性、三碘化的X射线造影剂,用于血管内给药。血管内注射碘...

这家中药企业爆发了!独家中成药销量涨逾44%,净利润大涨28%,3款中药1类新药冲刺

近日,儿药龙头健民集团公布2023年年报,营业收入42.13亿元,同比增长15.72%;净利润5.21亿元,同比增长27.78%。其中,儿科产品收入11.44亿元,同比增长13.67%;龙牡壮骨颗粒、便通胶囊、健脾生血颗粒/片销量分别增长15.17%、44.59%、17.76%。目前公司在研新药27个,中药1类新药牛黄小儿退热贴上市...

【获批】亿级畅销产品,太极集团过评了

近日,太极集团旗下西南药业的维生素B6片通过一致性评价,成为了该集团今年首个过评产品。维生素B6片是一款临床常用药,2022年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)合计销售额超过1亿元。
图1:西南药业最新获批的产品
来源:NMPA官网
维生素B6片是一种水溶性维生素,用于预防和...

【火热】2款独家中成药发威!122亿市场波澜再起

3月20日,NMPA官网发布公告,阿胶当归胶囊和芪参补气胶囊转换为非处方药。上述2款产品分别为陕西方舟制药、广盛原中医药的独家补气补血类中成药,2022年零售药店(城市实体药店+网上药店)终端补气补血类用药销售规模合计超过122亿元,同比增长7.11%。
来源:NMPA官网
阿胶当归胶囊为陕西...

【重磅】济川药业首款干糖浆来了,抢明星哮喘药首仿

近日,济川药业集团提交了普仑司特干糖浆的3类仿制上市申请。普仑司特是一款呼吸系统化药,目前国内市场上仅有胶囊剂上市销售,公司将参与该品种新剂型首仿争夺。
图1:济川药业集团最新申报的产品
来源:CDE官网
普仑司特是一款临床常用的白三烯受体拮抗剂,目前已有恒瑞医药的普仑司...

19款中成药厉害了!重磅注射剂大涨58%,扬子江首度封王,9个独家新品迎大爆发

近日,中药1.1类新药秦威颗粒获批,成为了今年以来第4款上市的中药新药,目前还有20多款中药新药加速冲刺,国内中成药市场不断焕发新活力。米内网数据显示,2023年上半年在重点城市公立医院终端中成药的销售规模止跌回升13.55%,是近五年增速最快的一年。19个中成药品牌半年卖出1亿元以上,扬子江...

【市场】7亿软膏剂,山东药企第2家过评

日前,国家药监局官网显示,山东良福制药的莫匹罗星软膏以仿制4类报产获批,视同过评,是该产品第2家过评企业。米内网数据显示,莫匹罗星软膏在2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售规模超过7亿元,2023年上半年同比增长超过20%。截至目前,山东良福制药已有3款产品过评。
来...