所以,像恒瑞这种开N个临床的大家伙,CRO就全自己搞了。如果把恒瑞CRO团队单独拉出来看,可能规模也是国内头部规模!
2.HPV疫苗:超过3万元/人,但注意参与临床试验的人数高达近1.5万人,虽然单人不高,但总计金额不小
3.湿性AMD、DME等与年龄相关且可能致盲的眼科疾病:国内20~30万元/人,国外超过70万元/人
4.用于血友病的重组八因子:国内30~40万元/人级别,国外约100万元/人级别
5.新冠药物:20~30万元/人级别
6.总结
“根据沙利文的统计,临床试验受试人均费用范围一般如下:国内临床 I 期人均费用一般在 4-6 万美元左右,临床 II 期及 III 期人均费用一般在 5-7 万美元左右;在国际多中心临床试验中,由于设计方案的不同,人均费用范围较大,一般在 12-18 万美元,其中 II 期及 III 期将会略高于临床 I 期。”
很多玩CAR-T的小公司动辄N个管线,光临床费用这一项就成为了不可逾越的坎。光看这一项,就可以对很多CAR-T小公司说“NO!”
CAR-T的临床费用可能是目前各类药物临床最高的,因为都是个性化制备。想想看,如果前几年$金斯瑞生物科技(01548)$没有强生/杨森的加入合作,$传奇生物(LEGN)$的Cilta-cel临床是不可能如此顺利的。强生/杨森不仅投入了美金,还带来了丰富的临床资源和经验,因为强生本来就是多发性骨髓瘤领域的第二大咖(老大是新基)。
其实在和传奇合作之前,强生就有类似的模式:和丹麦生物技术公司$Genmab(GMAB)$ 合作推出了迄今多发性骨髓瘤领域第二大药物达雷木单抗(Darzalex),达雷木单抗2015年上市,2020年销售额超过30亿美金。所以,对投资者而言,有大咖加入背书,尤为重要。
所以,像恒瑞这种开N个临床的大家伙,CRO就全自己搞了。如果把恒瑞CRO团队单独拉出来看,可能规模也是国内头部规模!
不止,国内肿瘤已经去到40-50万了
很多玩CAR-T的小公司动辄N个管线,光临床费用这一项就成为了不可逾越的坎。光看这一项,就可以对很多CAR-T小公司说“NO!”
CAR-T的临床费用可能是目前各类药物临床最高的,因为都是个性化制备。想想看,如果前几年$金斯瑞生物科技(01548)$没有强生/杨森的加入合作,$传奇生物(LEGN)$的Cilta-cel临床是不可能如此顺利的。强生/杨森不仅投入了美金,还带来了丰富的临床资源和经验,因为强生本来就是多发性骨髓瘤领域的第二大咖(老大是新基)。
其实在和传奇合作之前,强生就有类似的模式:和丹麦生物技术公司$Genmab(GMAB)$ 合作推出了迄今多发性骨髓瘤领域第二大药物达雷木单抗(Darzalex),达雷木单抗2015年上市,2020年销售额超过30亿美金。所以,对投资者而言,有大咖加入背书,尤为重要。
糖尿病心脑血管多少费用单人,这种临床3期都是上千人
$金斯瑞生物科技(01548)$ 金斯瑞的CARTITUDE-5,三期全球头对头PK一线药物的CART大临床,病人650人,国内差不多50w一人,欧美估计要50w美金,这么算下来要3.2亿美金(20亿RMB)真烧钱。
神州细胞临床成本
好文
所以临床资源的价值恒瑞还是有被低估。$恒瑞医药(SH600276)$
所以非me better且竞争拥挤的药物,基本就是打水漂呗。。。
上市也收回不了成本。。