临床试验平均每位患者的成本数据

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神州细胞的定增问询回复函中,披露了大量临床临床试验平均每位患者的成本数据,可以解决很多大家关于临床成本的疑问。

1.大家最关心的肿瘤类临床费用,以PD-1为例:30万元/人级别

2.HPV疫苗:超过3万元/人,但注意参与临床试验的人数高达近1.5万人,虽然单人不高,但总计金额不小

3.湿性AMD、DME等与年龄相关且可能致盲的眼科疾病:国内20~30万元/人,国外超过70万元/人

4.用于血友病的重组八因子:国内30~40万元/人级别,国外约100万元/人级别

5.新冠药物:20~30万元/人级别

6.总结

“根据沙利文的统计,临床试验受试人均费用范围一般如下:国内临床 I 期人均费用一般在 4-6 万美元左右,临床 II 期及 III 期人均费用一般在 5-7 万美元左右;在国际多中心临床试验中,由于设计方案的不同,人均费用范围较大,一般在 12-18 万美元,其中 II 期及 III 期将会略高于临床 I 期。”

精彩讨论

userfield2021-07-13 12:08

所以,像恒瑞这种开N个临床的大家伙,CRO就全自己搞了。如果把恒瑞CRO团队单独拉出来看,可能规模也是国内头部规模!

小凡18972021-07-13 12:09

让我想到了物业公司市值比母公司还高

汤诗语2021-07-13 12:29

所以CRO这两年过得那么爽啊!

二郎山的叔2021-07-13 12:24

不止,国内肿瘤已经去到40-50万了

禅禅流水2021-07-13 18:49

很多玩CAR-T的小公司动辄N个管线,光临床费用这一项就成为了不可逾越的坎。光看这一项,就可以对很多CAR-T小公司说“NO!”
CAR-T的临床费用可能是目前各类药物临床最高的,因为都是个性化制备。想想看,如果前几年$金斯瑞生物科技(01548)$没有强生/杨森的加入合作,$传奇生物(LEGN)$的Cilta-cel临床是不可能如此顺利的。强生/杨森不仅投入了美金,还带来了丰富的临床资源和经验,因为强生本来就是多发性骨髓瘤领域的第二大咖(老大是新基)。
其实在和传奇合作之前,强生就有类似的模式:和丹麦生物技术公司$Genmab(GMAB)$ 合作推出了迄今多发性骨髓瘤领域第二大药物达雷木单抗(Darzalex),达雷木单抗2015年上市,2020年销售额超过30亿美金。所以,对投资者而言,有大咖加入背书,尤为重要。

全部讨论

2021-07-14 12:14

学习了

2021-07-14 07:40

为什么治眼病的试验要75万一个人,里面可能都是什么费用,试验药物的费用不知道怎么计算的

2021-07-13 18:22

mark

2021-07-13 16:56

备份

2021-07-13 15:24

这种信息,一般人真的想不到哈。感谢分享!

2021-07-13 14:48

医药

2021-07-13 14:38

好贵啊。

2021-07-13 14:38

pd-1抢患者比较厉害,人均费用水涨船高啊

2021-07-13 14:36

请问博主,30万成本的临床试验,配合的医院大慨可以分多少?

2021-07-13 14:21

这么贵啊,有点意外...