耐赋康®NefIgArd III 期研究的多项积极结果在2024年ISN世界肾脏病学大会(WCN)上公布
云顶新耀(HKEX 1952.HK)合作伙伴 Calliditas Therapeutics AB(纳斯达克股票代码:CALT,纳斯达克斯德哥尔摩股票代码:CALTX)(以下简称“Calliditas”),在2024年国际肾脏病学会(ISN)世界肾脏病大会(WCN 2024)上,公布了耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,Nefecon®)Nefl...
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耐赋康®NefIgArd III 期研究的多项积极结果在2024年ISN世界肾脏病学大会(WCN)上公布
云顶新耀(HKEX 1952.HK)合作伙伴 Calliditas Therapeutics AB(纳斯达克股票代码:CALT,纳斯达克斯德哥尔摩股票代码:CALTX)(以下简称“Calliditas”),在2024年国际肾脏病学会(ISN)世界肾脏病大会(WCN 2024)上,公布了耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,Nefecon®)Nefl...
上海,中国—2024年3月28日,云顶新耀(HKEX1952.HK),一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司,今日公布2023年度全年财务业绩报告(截至2023年12月31日)及业务进展。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示: “2023年对于云顶新耀来说是极不平凡的一年,我们成功从临床...
云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造、商业化的生物制药公司,今日宣布经过药品上市许可持有人(MAH)管理体系审核和现场检查之后,公司成功获得由浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(B类许可证)。
为保证药品质量和安全,云顶新耀建立了一套...
依拉环素被列入世界卫生组织更新的具有重要医学意义的抗微生物药物清单,并成为氟环素类唯一的抗菌药物
世界卫生组织(WHO)近期更新了“医学上重要的抗微生物药物”(Medically Important Antimicrobials,MIA )清单,将氟环素单独归类为新的抗菌药物类别,而依拉环素为该类中唯一药物。
WHO 在本次“医学上重要的抗微生物药物”清单更新中,基于抗菌活性、耐药机制及AWaRe(Access, Watch, Rese...
云顶新耀宣布新加坡卫生科学局批准耐赋康®用于治疗成人原发性IgA肾病的新药上市许可申请
中国上海-2024年3月20日——云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布新加坡卫生科学局(HSA)已批准耐赋康®(Nefecon®)用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。耐赋康®是首个也是唯...
云顶新耀控股股东康桥资本以及执行董事罗永庆、何颖对公司发展充满信心,承诺未来至少六个月不会减持
云顶新耀 (HKEX 1952.HK) 是一家专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造、商业化的生物制药公司。其控股股东康桥资本及执行董事罗永庆、何颖表示,对公司业务和长期发展充满信心,承诺未来至少六个月不会减持。
云顶新耀致力于实现2024年7亿元人民币的收入目标,即将在中国推出全球首个对因治...
中国上海—2024年3月18日—云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布在实行“以mRNA平台为基础的自主研发和产品成功商业化”双轮驱动的重要阶段,公司任命曾庆雯女士为首席医学官和梁旭先生为首席产品官,进一步加强管理团队,提升...
近日,国家卫生健康委临床抗微生物药物敏感性折点研究和标准制定专家委员会(以下简称“国家药敏专委会”,ECAST)评审通过依拉环素(依嘉®)鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌的MIC(最低抑菌浓度)和抑菌圈直径临床折点以及金黄色葡萄球菌的抑菌圈直径临床折点,这是依拉环素继...
云顶新耀合作伙伴Calliditas Therapeutics宣布美国FDA授予耐赋康®额外的七年孤儿药独占期
中国上海 – 2024年3月12日 – 云顶新耀(HKEX 1952.HK)的授权合作伙伴Calliditas Therapeutics AB宣布,基于耐赋康®获得了新适应症的完全批准,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其为期七年的额外孤儿药独占期至2030年12月。
耐赋康®于2023 年 12 月获得美国FDA完...
云顶新耀宣布中国澳门药物监督管理局正式受理伊曲莫德用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请
--中国澳门有望成为伊曲莫德在云顶亚洲授权区内第一个获得新药上市批准的地区,并将通过粤港澳大湾区利好政策加快该药物在中国大陆的患者可及性--
中国上海-2024年3月11日-云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司,今日宣布中国澳门特别行政区药...