疗效吊炸天:IgA肾病患者接受耐赋康®16 mg/d治疗9个月与sparsentan 400 mg/d连续治疗2年相比,eGFR获益更大,且在治疗开始后9个月就观察到显著差异,并维持长达2年。$云顶新耀-B(01952)$
图1. 两组在9、12和24个月时的eGFR绝对变化的平均差异
作为全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局完全批准的对因治疗IgA肾病药物,耐赋康®首张处方于今年5月14日在中国大陆成功落地,正式惠及中国大陆的患者。为了帮助更多适用于耐赋康®治疗的IgA肾病患者减轻经济负担,接受可持续、规范地治疗,慈善基金会已启动了“护肾赋康援助项目”,为中国大陆地区公民在中国大陆自行使用耐赋康®的成人患者提供部分药品援助,帮助患者提高生活质量,延长生命。
耐赋康®于2023年11月获得中国国家药品监督管理局的新药上市申请批准,用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。此外,耐赋康®也已在中国澳门、中国香港和新加坡获批,并于2023年底在中国台湾和韩国分别提交了新药上市许可申请并成功获得受理。
关于耐赋康®(NEFECON®)
耐赋康®(NEFECON®)是布地奈德肠溶胶囊,作为全球首个对因治疗IgA肾病的药物,是靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂,能减少50%肾功能下降2,在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%3,预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓了12.8年4。同时布地奈德首过代谢程度达90%5,具有良好的安全性。耐赋康®专为IgA肾病患者研制,每颗胶囊含布地奈德4mg,通过特殊的制剂工艺,将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞(包括派尔集合淋巴结),胶囊溶解后,三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德,高浓度覆盖整个靶区域,从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体(Gd-IgA1)产生,进而干预发病机制上游阶段,达到治疗IgA肾病的作用。
2019年6月,云顶新耀与Calliditas签订独家授权许可协议,获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化耐赋康®的权利。该协议于2022年3月扩展,将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。
关于云顶新耀
云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量研发、临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和商业化运营,拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款疾病首创或者同类最佳的药物组合,公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息,请访问公司网站:www.everestmedicines.com。
前瞻性声明
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参考文献:
1. Reich H,et al. #2459-Matching-adjusted indirect comparison of eGFR in patients with immunoglobulin A nephropathy treated with Nefecon (TRF budesonide) or sparsentan. Presented at ERA 2024.
2. Lafayette R, et al. Lancet. 2023 Sep 9;402(10405):859-870
3. 2023ASN. Oral presentation
4. Jonathan Barratt, et al. 2023 ASN. Poster no. SA-PO886.
5. Edsbäcker S, et al. Aliment Pharmacol Ther. 1999 Feb;13(2):219-24.
疗效吊炸天:IgA肾病患者接受耐赋康®16 mg/d治疗9个月与sparsentan 400 mg/d连续治疗2年相比,eGFR获益更大,且在治疗开始后9个月就观察到显著差异,并维持长达2年。$云顶新耀-B(01952)$
$云顶新耀-B(01952)$ 约有20%的iga肾病患者在10年内发展为尿毒症!哪怕只有1%的概率谁也不会拿尿毒症开玩笑!这就是世界药王耐赋康的最大价值,11月进医保拯救500万人,投资云顶新耀功德无量,赚钱第二!
喜欢美股市场,,,更加侧重于公司发展预期,不像中国股市炒版块,炒概念,沾点边都都炒
小作文如期而至,好评……