云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造、商业化的生物制药公司，今日宣布经过药品上市许可持有人（MAH）管理体系审核和现场检查之后，公司成功获得由浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（B类许可证）。
为保证药品质量和安全，云顶新耀建立了一套健全完善的药物安全和药品质量管理体系，并严格贯彻执行。此次获得《药品生产许可证》，证明云顶新耀已具备作为药品上市许可持有人履行药品质量安全主体责任的能力，包括药品生命周期质量管理、受托方生产管理、药物安全药物警戒管理、风险防控管理和产品上市后追溯体系和责任赔偿等方面所必须的管理体系和管理能力。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示： “获得《药品生产许可证》是云顶新耀发展道路上的又一重要里程碑，标志着云顶新耀的生产管理、质量保证体系等软硬件建设的合规性得到国家监管机构的认可，以及公司集研发、临床、生产、商业化于一体的全产业链运营管理能力的升级。未来，公司将携手药品生产及商业合作伙伴，让公司高质量的创新药惠及更多患者。”
关于云顶新耀
云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量研发、临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和商业化运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款疾病首创或者同类最佳的药物组合，治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息，请访问公司网站： www.everestmedicines.com。
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