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请教下亚盛的APG-2575的全球CLL/SLL注册III期研究方案。

我个人理解这是个二线研究,比如CLL/SLL患者用泽布替尼用了一年,出现耐药,通常临床上医生会建议换个BTK抑制剂继续用。比如第二年会让患者使用阿卡替尼。

而亚盛的临床方案就是APG-2575+阿卡替尼VS阿卡替尼单药,入组患者全部是出现泽布替尼耐药的一年的患者。

依次类推到阿卡替尼、伊布替尼以及礼来的BTK也成立。

如果我理解正确,这个临床成功率很高。但是入组的患者要考虑各种情况,入组很复杂啊。$亚盛医药-B(06855)$

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@雨霖冰 @flcq @药物临床-CLX 三人牛人有时间解惑一下谢谢

$亚盛医药-B(06855)$ 亚盛的药肯定没问题,绝对fda50亿美元大药潜力,估值低的主要原因是公司太小夫妻店模式,执行力不足,比如临床推进能力、融资能力。但投资看估值,看成长,结合70亿市值看基本全是优点了。

1,并不是只和阿卡替尼联合,伊布替尼也会做,泽不替尼做不做还不清楚;2,入组病人严格来说不是二线,而是1.5线,是服用BTK后没有出现CR的病人,BTK的CR率大概只有20%多,大部分病人都不会出现CR;3,对照组继续原来的方案,只是加上了安慰剂,因为没有出现CR并不是完全没效,直到疾病进展交叉到治疗组。

2023-12-21 12:27

亚盛针对CLL/SLL开了两个国际三期研究,已经获得FDA批准的是二线研究,获得CDE批准的一线研究,因为FDA批准含金量更大,你理解是二线研究也没错,但是从CDE批准一线研究看,这个药在美国也会择机推到一线,时间问题。

2023-12-21 12:32

公司自己预计2025年底就能完成