亚盛医药2024年第四个进展,奥雷巴替尼治疗SDH缺陷GIST全球大三期注册临床获得CDE批准
$亚盛医药-B(06855)$
亚盛医药2024年第四个进展,奥雷巴替尼治疗SDH缺陷GIST全球大三期注册临床获得CDE批准
奥雷巴替尼第四个适应症进入三期注册临床,也是亚盛第一个进入注册阶段的实体瘤适应症,意义比较大,颠覆了市场对于其专注血液瘤的定位,后续的APG-2449,APG-115等品种会更多在实...
奥雷巴替尼以13亿美金的总价成功BD给日本武田制药,超越和黄医药呋喹替尼的11.3亿美金,成为国内小分子肿瘤药史上最大的BD交易。1亿美金的首付款,12亿美金的里程碑,将彻底解决公司目前的现金问题,同时和武田一起推进海外临床开发和商业化,借助其多年积累的临床推进能...
亚盛医药2024年第四个进展,奥雷巴替尼治疗SDH缺陷GIST全球大三期注册临床获得CDE批准
$亚盛医药-B(06855)$
亚盛医药2024年第四个进展,奥雷巴替尼治疗SDH缺陷GIST全球大三期注册临床获得CDE批准
奥雷巴替尼第四个适应症进入三期注册临床,也是亚盛第一个进入注册阶段的实体瘤适应症,意义比较大,颠覆了市场对于其专注血液瘤的定位,后续的APG-2449,APG-115等品种会更多在实...
$亚盛医药-B(06855)$ 经跟公司确认,信达第二笔里程碑1500万美金已经到账。
$亚盛医药-B(06855)$ 这几年投资医药,有一个感悟,就是真正医药圈里人,跟投资人,在同一件事情上的判断,可能是千差万别的。现实的复杂性,医药的专业性,监管机构的实际想法,是投资人的线性思维很容易忽略的。具体到亚盛,我觉得最好的一点,就是这个公司很少吹临床,都是临床做出来效果再说,...
$亚盛医药-B(06855)$ 奥雷巴替尼治疗三线CML及T35I突变的全球大三期关键注册临床,在ClinicalTrial登记了,试验代号是POLARIS-2,全球入组285人,入组规模没有之前想象的大,速度将加快,临床试验方案分成两部分:第一部分是奥雷巴替尼对照博舒替尼,入组标准是用过两个TKI的CML-CP病人,第二部分...
$亚盛医药-B(06855)$ 关于海外临床推进能力:1,亚盛几乎所有分子都是中美双报,这几年一直在海外同时推进十几个I/II期临床,其中最大的临床200多人的入组规模(APG-115+K药治疗黑色素瘤);2,亚盛这个小公司独立把两个分子推到海外三期临床,而且未来会有更多海外三期注册临床;3,亚盛海外临床...
$亚盛医药-B(06855)$ 人数最少的一次股东会,也是充满希望,开启未来的一次股东会。
$亚盛医药-B(06855)$ 2024版CSCO指南刚在4月26号发布,关于奥雷巴替尼比较值得关注的是:
1,在CML篇,奥雷巴替尼应该是最大的赢家,慢性期治疗从去年的仅仅一个“T315i突变”的I级推荐,进入二线多个和三线的I级推荐。进展期治疗也进入多个I级推荐。而奥雷巴替尼在2023年11月获批的也是二线适...
$亚盛医药-B(06855)$ APG-2575治疗一线AML大三期关键注册临床在CDE登记了,试验代号APG2575AG301(也叫GLORA-3),入组规模486人(国内243+海外243),入组标准是新诊断的老年或不耐受标准化疗AML患者,临床终点是OS,比较重要的对照组是Azacitidine(阿扎胞苷),也就是化疗,也是继V药后第二个拿...
挺牛逼的一篇文章,理解的很深刻,雪球真是藏龙卧虎。$亚盛医药-B(06855)$
$亚盛医药-B(06855)$ 想了想,还是出来按摩下恐慌的各位,你们预期认为要破产的公司,还在抓紧招人,抓紧开临床,报项目,以往每年要卡的预算,今年也全部不卡了。市场理解和公司现实之间就是有这么大的鸿沟。
亚盛医药2024年第三个进展,APG-2575治疗1.5线CLL全球注册临床获得CDE批准
$亚盛医药-B(06855)$
APG-2575治疗1.5线CLL全球注册大三期注册临床,继2023年8月7日获得FDA批准后,再次获得CDE批准在国内开展,这也使得APG-2575在国内开展的注册临床多达四项,分别是:
1,20211213获得CDE批准单药治疗rr CLL,预计2024年提交NDA,试验代号:APG2575CC201,;
2,20...
$亚盛医药-B(06855)$ 一线CLL的大三期注册临床,开始招募病人
$亚盛医药-B(06855)$
这是一份迟来的解读,下半年的销售暴跌,让我非常困惑,而公司年度业绩会上的解释,似乎也并没有完全解答这个问题,于是过去的一周多时间,我拜访和请教了多位相关人士,包括信达的一线销售,亚盛的一线销售,终端医院和公司投资者关系部门,大致了解下半年暴跌的原因,...
$亚盛医药-B(06855)$ 两大创始人增持,尤其上市以来,第一次看到少萌总增持,有点意思。
亚盛医药2024年第二个进展,APG-2575治疗一线AML大三期关键注册临床获得CDE批准
亚盛医药2024年第二个进展,APG-2575治疗一线AML大三期关键注册临床获得CDE批准
$亚盛医药-B(06855)$
根据年报,APG-2575的一线AML已经在2023年12月份获得CDE批准进入大三期注册临床,这是继一线CLL获得批准后,APG-2575的开发取得的重大突破,这也是国内进入注册临床的第三个适应症(rr ...