| 发布于: | 雪球 | 回复：16 | 喜欢：1 |
BTKi一线CLL/SLL的缓解率很高，阿卡和泽布基本都在90%左右，而且多数人能够维持缓解好几年，所以患者用药时间特别长，这也是为啥CLL/SLL其实每年新发不太多，但是卖的很好。目前这个III期方案是任一BTKi（伊布/阿卡/泽布）使用后12个月，没有进展就可以入组，相当于把别家BTKi在治疗的患者给劫走了[斜眼]，我记得雨总说过是1.5线，肯定不能算二线，二线通常定义为用了一线治疗进展/复发或者不耐受。
因为现在所有BTKi治疗深度缓解(CR/CRi)比率非常低，基本低于20%。也就是说有效但患者带病生存，迟早都会疾病进展。BCL2目前看起来可以协同BTKi取的更好的深度缓解，降低疾病进展或死亡
百济这个临床应该启动了，FDA有没有同意不确定，也可以没同意自己先做，边做边审批。就是这个临床时间太长了，2032年，可能要先确定剂量（160mg或者320mg），或者改变给药方式（每日剂量递增），不然不可能需要这么久。
百济的BTK+BCL2联用不知道啥时候会获批，个人理解在可见的五年内BTKi单药一线一类推荐是没有问题，5~10年保留在一线也是没有问题。只要BCL2安全性够好，能够协同BTKi，未来就是这两个药的天下。
谢谢兄弟回复， 再请教下。
即使百济的BTK+BCL-2两个口服固定疗程方案获批后，我得理解是FDA也仍然会把BTK单药以及BTK+BCL-2 两种方案都放在一线推荐里，用BTK单药作为一线治疗的患者也会很多是吧。。