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发布于: 修改于: | iPhone | 转发:45 | 回复:67 | 喜欢:22 |
我觉得还是信达和FDA的沟通有问题,除了正式的三次会议,就没有额外的渠道去了解fda的要求和态度。这也是公司的实力的一部分,FDA里面没有人
大格局
如果从风投角度(重点看人),长资金可以适当分散地买这样的企业了。
还是要为信达点赞 百济本是外企,他的药在美国获批没有借鉴意义。信达作为先锋企业,为创新药出海探了路,希望君实能尽早成功!其实,国内创新药出海有二种方式,一种是自己做临床申请FDA上市,另一种是与海外企业合作,由国外企业做临床申请海外上市。第二种方式十多年前就已经由微芯生物开始探索了。西达本胺2005年授权美国沪亚海外临床开发,至今已经有二个适应症在日本上市,在美国临床已经进展到第三期临床,为走国际化道路的创新药企点赞
说真的,信达生物这个价格我看着也是流口水了
创新药真是不容易啊
公司:信达
信达加油