药研网

药研网

他的全部讨论

吉利德高管变动:首席医学官CMO将离任!

7月17日,吉利德宣布,首席医学官Merdad Parsey博士将于明年初离开公司。而此时吉利德的产品线已经停滞不前,在癌症药物开发方面也面临着几次重大挫折。在继任者就位前,Parsey 博士将留任至2025年第一季度。
今年以来,吉利德的股票下跌了10%,但在周三宣布这一消息后上涨了2.39%。
Jeffe...

“医药一哥”收到FDA警告信

7月16日,FDA向江苏恒瑞制药发布一封有关药物生产质量管理规范 (CGMP)合规性的警告信:发现恒瑞在多个层面上未能确保其良好生产规范(GMP)记录的准确性。
FDA于2024年1月8日至16日在中国连云港的生产基地进行了为期9天的检查,记录了“严重的质量保证缺陷”,信中指出具体的违规行为如下:

重磅!强生医疗科技中国区总裁刚刚确定!

7月15日,强生宣布,周敏涛(Edward Zhou)将于2024年7月25日起担任旗下医疗科技中国区总裁,向强生医疗科技亚太区主席Vishnu Karla汇报,并成为强生医疗科技亚太区领导团队成员之一。
资料显示,周敏涛于1990年毕业于复旦大学生物化学专业,拥有复旦大学生物化学理学学士学位与工商管理硕士学...

百利天恒管线梳理

7月10日,百利天恒发布公告,已向香港联交所递交IPO申请,招股书正式公开。这也是百利天恒自2023年1月在上海科创板成功上市之后,再度冲击IPO。截止7月10日收盘,百利天恒在上交所市值超过685亿元。
1.公司概況
1996年的百利药业成立,以仿制药研发生产起家。2010年开始布局创新药研发,用...

1.85亿美元+30.01%股权!康诺亚与Belenos订立2款双抗的独家许可协议

7月9日,康诺亚的全资附属公司--康诺亚生物医药科技(成都)有限公司(“成都康诺亚”,)与Belenos Biosciences(“Belenos”)公司已订立许可协议。
根据许可协议,康诺亚授予Belenos在全球(除大中华地区)开发、生产及商业化集团候选药物CM512及CM536的独家权利(研究、开发、注册、生产及商业化)...

多玛医药双抗ADC获FDA IND批准,即将开启临床I期研究

7月4日,多玛医药宣布,其首个双抗ADC产品DM001正式获得美国FDA IND批准。2024年6月26日,也正式获得澳大利亚CTN批准,即将开启临床一期研究。
DMO01是一款全人TROP2xEGFR双抗ADC。DM001的共轻链双抗结构是基于百奥赛图RenLite®平台开发得到的,其结构稳定,且纯度较高。DM001使用...

艾伯维全球换帅

7月1日,艾伯维宣布,现任总裁兼首席运营官Robert A. Michael 即日起接替Richard A. Gonzalez出任艾伯维首席执行官(CEO)并加入董事会。
自2013年公司成立以来, 一直担任CEO的掌舵人Richard A. Gonzalez 卸任,并成为董事会执行主席。Gonzalez曾在雅培工作超过30年,2013年艾伯维从雅培分拆并...

2024上半年 | 国内外药企裁员汇总

2024上半年刚刚过去,结合“Fierce”外媒、各家官媒等报道,我们做了上半年完整的药企裁员汇总分析。(文末附名单)
今年上半年总计有99家国内外biotech公布减员计划(已去重),与去年的97家相差无几,裁员风波仍在持续。
制图:药研网
结合半年的裁员频次趋势分析,一季度裁员处于高...

净利最高增497%!开盘涨停!诺泰生物半年报预告出炉

6月20日开盘科创板股诺泰生物开盘20%涨停!
6月19日晚,科创板上市生物医药企业诺泰生物披露2024年上半年业绩预告。报告期内,预计实现归母净利润1.8亿元-2.5亿元,同比增长330.08%-497.34%,预计实现扣非归母净利润1.8亿元-2.5亿元,同比增长318.59%-481.38%。
诺泰生物既是科创板同时又...

12亿美元!Day one从中国biotech引进一款PTK7 ADC

6月18日,Day One Biopharmaceuticals宣布,以12亿美元引进中国公司Mabcare Therapeutics的靶向PTK7 ADC新药MTX-13的大中华区外全球权益。
根据协议条款,Day One支付5500万美元预付款,11.52亿美元里程碑金额,以及低至中个位数比例的销售分成,总额高达12亿美元!
PTK7是一个临床验证的...

拜耳:半年四次裁员,高管离职

近期,拜耳高管Jens Vogel在LinkedIn上透露,在掌舵该公司全球生物技术组织4年多之后,现在是他“继续前进并寻求新机会”的时候了。
“在我的职业生涯中,我现在第一次休息一下,与家人共度美好时光......在追求新角色之前。“沃格尔写道。
Vogel曾二次在拜耳任职。早前是生物制剂开发领导...

11:0 ! FDA咨询委员会全票支持礼来阿尔茨海默症药物新药Donanemab,批准在望!

6月10日,FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会(PCNS)就礼来开发的阿尔茨海默病药物Donanemab(多纳单抗)开会讨论,11:0全票支持Donanemab的有效性,对于ARIA副作用等问题,同样11:0投票认为获益大于风险。
虽然FDA不必遵循咨询委员会的建议,但今天会议一致性的投票结果增加了donanemab获...

6.155亿美元!康宁杰瑞与Arrivent合作开发创新ADC,后者创始人大有来头!

6月5日,康宁杰瑞生物发布公告,其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药与ArriVent BioPharma公司签订研发与商业化合作协议,双方将合作使用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台(Alphatecan)和糖基定点偶联平台,发现和开发创新ADC药物。
根据协议条款
合作期间,康宁杰瑞将保留相关ADC产品在大中华...

腾讯入股罕见病新药“拓荒者”—晟斯生物

6月4日,江苏晟斯生物制药有限公司发生工商变更,股东新增腾讯旗下Tencent Mobility Limited和上海张江集团旗下上海张科禾润生物医药创业投资合伙企业(有限合伙)。资料显示,晟斯生物是一家血友病创新药公司。
图源:天眼查
近期晟斯生物获得数亿元D轮融资。此前曾获得8亿人民币的B轮融...

大涨54%!硕迪生物小分子GLP-1R激动剂IIa期数据积极,12周减重6.2%!

6月3日,硕迪生物(Structure Therapeutics)宣布,小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290治疗肥胖症的IIa期研究以及胶囊和片剂PK研究均取得了积极结果。
在 2a 期肥胖研究中,GSBR-1290 显示,经安慰剂调整后,12 周体重平均减轻了 6.2%,具有临床意义且具有统计学意义。
数据公布后,美股盘中...

大跌15%!康宁杰瑞:PD-L1/CTLA-4双抗胰腺癌III期临床失败

5月28日,康宁杰瑞发布公告,PD-L1/CTLA-4双抗KN04+化疗联合一线治疗晚期或转移性胰腺导管癌(PDAC)的三期临床KN046-303已经达到预设的死亡事件数。经数据分析显示,总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点。
受该消息影响,康宁杰瑞今早开盘大跌15%!
KN046是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/C...

18亿美元,ADC又出海! 宜联生物宣布新授权

5月27日, 苏州宜联生物宣布与BioNTech SE(简称“BioNTech”),一家开创性研发肿瘤和其他重症治疗药物的下一代免疫治疗公司,达成一项新的战略合作。
据此项协议条款,BioNTech将获得一项利用宜联生物TMALIN® ADC技术平台开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品的独家选择权...

今日,康方生物「依沃西单抗」获批上市!

5月24日,NMPA发布公告,通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。
本品联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治...

康方生物跌超32%!或受临床数据不及预期传闻影响

截至发稿,康方生物盘中暴跌超32%,股价创2022年10月以来新低。
有消息称,康方生物AK112,EGFR-TKi经治非小细胞肺癌中国III期临床数据不及预期。
2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会摘要在今日正式公布,康方生物也披露了PD1/VEGF EGFR+肺癌数据。
结果显示:
共随机分配了322名...