【干货】疫苗行业研究要点

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核心要点:

1、核心投资逻辑:二类苗重磅品种是主要的收入和利润来源,如HPV疫苗、13价肺炎,新型疫苗具消费升级属性,放量比创新药更快。

2、行业空间:国际重磅产品卖到50亿美元,爆款产品空间大。

3、发展趋势:疫苗行业处于快速成长期,随着国内多个重磅疫苗品种,如多联多价苗和新型疫苗等相继获批,有望驱动行业快速发展。

4、在研产品关注点:是否潜力独家或前三家大品种、获批时间等。

5、生产的关注点:批签发、产能、网络覆盖等。

6、政策关注点:政策高度敏感,突发事件导致批签发量变化等。

7、代表性公司康泰生物四联苗等、智飞生物三联苗及代理的HPV疫苗、沃森生物13价肺炎疫苗、万泰生物2价HPV、华兰生物四价流感疫苗等。

虽然疫苗行业发展形势一片大好,但是与国际企业之间的差距还是相当大,辉瑞的13价肺炎疫苗去年销售额达到49.6亿元,赛诺菲的流感疫苗销售达到21.2亿,反观国内疫苗市场,康泰生物一年销售额只有19.4亿,沃森生物只有10.9亿,所以国内疫苗企业任重而道远。我们在选择企业的时候,一方面要看到这些企业在国内的优势,但同时也要看到与过往企业之间的巨大差距。好在目前的整体形势对创新类的医药企业是一个好的发展机遇,这也有利于疫苗企业的整体发展。 

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一、疫苗的总体概念及分类

疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品

1、按是否纳入国家免疫规划划分:疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗。

一类疫苗:是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府规定受种的疫苗,包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙脑减毒活疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、甲肝减毒活疫苗等。目前一类苗批签发占比近8成,大多数品种只有1-2个企业,利润空间低。

二类疫苗:是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,包括A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝减毒活疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗、13价肺炎疫苗、宫颈癌疫苗等。二类疫苗批签占比不足两成,重磅产品都是独家,利润空间大。

2、按剂型划分:疫苗可分为液体疫苗、冻干疫苗。

3、按成分划分:疫苗可分为单价疫苗、多价疫苗、联合疫苗,其中狂犬病疫苗为单价疫苗ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗为多价疫苗。

4、按预防与治疗的方向分:预防用疫苗治疗用疫苗。预防用疫苗以预防疾病为目的,针对健康人群,目前市面上的疫苗多为预防用苗;治疗用疫苗以治疗或防治疾病恶化为目的,针对已被感染或患病的人群,通过疫苗打破机体的免疫耐受、诱导免疫应答。

 

二、行业前景

1、全球疫苗行业稳步增长。疫苗是目前人类预防疾病最有效的武器,是人类离不开的有效的公共医疗产品。疫苗为全人类的健康和历史的发展做出了巨大贡献。目前全球约有68种疫苗上市销售,能够预防约34种疾病。近年来全球疫苗市场稳步增长,疫苗销售额逐年增加。据生命科学咨询公司预期于2024年达446.3亿美元,年均复合增长率为7.06%,上述增长主要受全球对疫苗接种需求的日益增加、政府及国际机构的支持以及新疫苗所致。

尽管跨国疫苗巨头保持全球疫苗市场绝对优势地位,但随着发展中国家生产技术的不断进步和全球疫苗市场的持续扩大,发展中国家的疫苗生产企业也存在较大的发展空间。

2、我国疫苗行业市场庞大。中国的疫苗市场庞大。根据国家统计局数据,2017年度、2018年度,医药制造业主营业务收入分别为28186亿元、23986亿元。其中,2017年度,申请签发疫苗共计4404批。同时,中国的疫苗市场具有较高的增长预期,主要由于:中国虽然人口众多,但二类疫苗渗透率以及成人疫苗接种率均较低,但在民众疫苗使用安全意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关有利政策等因素的促进下,民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加,我国疫苗产业发展仍存在巨大潜力;政府对预防性医疗保健的支出不断增加及政策支持力度不断加大等因素推动。

根据中检院、安信证券研究中心数据,2017年度,国内20大产值疫苗品种中,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以销售额38.8亿元位列榜首,产值10亿元以上的疫苗品种共13例,其中第二类疫苗7例。一方面,新型疫苗与多联疫苗的上市,必将改变国内疫苗市场的销售格局,给第二类疫苗市场带来增量;另一方面,狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服轮状病毒疫苗等市场规模巨大,随人二倍体细胞狂犬病疫苗、五价口服轮状病毒疫苗等新型疫苗上市,对现有存量市场存在较大的补充空间。因此,我国第二类疫苗市场将进入飞速发展时期

 

 

三、盈利能力

我国第二类疫苗毛利率水平普遍较高,尤其近年来我国实力较强的疫苗企业致力于新型第二类疫苗的研发及销售,毛利率多数在70%以上,部分创新型疫苗产品的毛利率在90%以上,疫苗行业的高收益特征主要是由“资金投入高、行业研发风险较高、疫苗从研发到使用周期长”的特征决定。

预防用疫苗是典型的低频消费品,多数情况下接种者完成一个接种流程后便不会再次消费同一类疫苗。因此,疫苗的市场规模增长主要由疫苗品种的更迭接种人数增减决定。随着研发水平的提高,新的疫苗和联苗会越来越多。而随着政府鼓励,以及人民生活水平的提高,疫苗的接种渗透率有望进一步提升。

疫苗研发过程不但漫长,而且耗资巨大。研发一个全新的疫苗所需时间大概在10-15年,资金投入在10亿美元左右。即使研发成功的疫苗,上市之后也会因为政策等各方面原因,并不见得会获得很好的批签量,或者被市场所广泛接受。

四、行业特征

    资金投入高,研发周期长且风险大,行业收益高。

1、研发投入大,研发风险高,从研发到使用周期长。疫苗产品的技术含量较高,一方面,自主研发的疫苗需要经过实验室研究、临床前研究、临床试验等方可进行注册批件,在疫苗产品质量监管趋严的背景下,任何一个环节的差错均有可能导致投资失败,尤其是创新类疫苗,失败风险相对更高;另一方面,购买已研发成功的技术实施产业化开发也存在较大的不确定性,技术消化、吸收难度较高,产业化的风险较大。

2、行业收益高。由于疫苗行业资金门槛、行业风险门槛、周期门槛均较高,直接决定了疫苗行业收益较高,尤其是拥有新型疫苗或创新技术的疫苗企业,可以利用疫苗产品的核心优势获得较高的收益。

 

五、影响行业发展的有利和不利因素

 

六、行业竞争情况

1、国际疫苗市场竞争情况。随着全球疫苗市场规模不断扩大,四大跨国公司垄断全球主要疫苗市场,包括默沙东(Merck & Co., Inc.)、葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)、辉瑞(Pfizer)和赛诺菲•巴斯德(Sanofi Pasteur),其凭借在生物制品领域先进的研制技术,占据了全球疫苗市场的绝对优势地位。

2、国内疫苗市场竞争情况。我国是全球最大的人用疫苗生产国,每年批签发疫苗数量为5-10亿支,全球排名第一。根据2018年9月全国疫苗行业检查结果,我国共有45家疫苗生产企业,国产疫苗约占全国实际接种量的95%。我国第一类疫苗市场由国有企业主导,包括中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所等,这类疫苗竞争小,供给充足,接种率高,市场规模较为稳定,但是利润低、发展空间小;我国第二类疫苗市场竞争较为激烈,呈现出国有企业、跨国企业和民营企业三足鼎立的竞争格局,民营企业主导程度不断增强,成大生物康泰生物智飞生物沃森生物市场份额较高。部分重磅疫苗产品,如EV71型手足口病疫苗、百白破-Hib四联苗、人二倍体细胞狂犬病疫苗一经投放市场,民众认可度较高,使用量也逐步上升。第二类疫苗竞争较为激烈、价格更高,但在民众健康意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关有利政策等因素的促进下,民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加,因而市场潜力更大。

 


特别声明:1.本文旨在为大家梳理疫苗行业相关内容,文字多来源于康华生物招股说明书,如有不妥,联系即删除。2.先选赛道,再选企业,估值第三。疫苗类企业短期涨幅已经较大,并非合理价格。3.本文并非个股推荐,请勿据此进行个股操作。

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 @今日话题    $沃森生物(SZ300142)$   $智飞生物(SZ300122)$   $康泰生物(SZ300601)$  

疫苗行业:1、疫苗行业,不容忽视的机会 2、疫苗行业,任重道远,但机会更大

沃森生物:1、爆款即将获批,沃森生物创新高 2、沃安欣获批,等待沃森新台阶

3、13价肺炎疫苗市场空间分析

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这可能是迄今最全面的HPV问答

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全部讨论

2020-09-18 08:49

康华生物
预计三季报业绩:净利润3.250亿元至3.550亿元,增长幅度为2.67倍至3.01倍
原因:1、2020年1-9月公司产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)因市场需求等因素,产品销量增加;2、公司经营管理效率提升,规模效应逐步显现,2020年1-9月期间费用率有所下降;3、公司2020年第三季度较2019年同期增长较快的原因是受2019年上半年车间技改的影响,2019年第三季度销量较少;4、2020年1-9月预计非经常性损益为50.00万元。


主营业务-冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 、 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
三季报预告中值3.4亿元,同比增长284%,单三季度净利润1.57亿元,同比暴增,创了新高
预测20年净利润4.5亿元,对应着65倍的PE
$康华生物(SZ300841)$ $康泰生物(SZ300601)$ $康希诺-U(SH688185)$

2020-08-02 20:41

本来奔着生长激素去的,结果卷入了疫苗的风口,虽然疫苗行业目前在国内渗透率较低,市场空间较大,但投入资金多,研发周期长,竞争激烈,消费频次低注定不是个好的生意模式,基于这种情况,长春高新让百克独立上市确实是很理性踏实的一步棋,百克在研管线比较让人期待的大单品有水痘减毒、鼻喷流感、带状疱疹和二十价肺炎。

2020-08-03 11:35

专注疫苗研发,是康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)从成立之初到现在坚持十年的事情。从埃博拉疫苗到新冠疫苗,在重大疫情面前康希诺生物从未缺席。2020年,新冠肺炎疫情暴发,康希诺生物研发的疫苗首个步入临床试验,公司被越来越多的人知晓并关注。下一个十年,在坚持疫苗主业的同时,康希诺生物将积极推动产品的可及性。
瞄准国内空白
20世纪八九十年代出国留学、毕业后就职于北美疫苗行业……宇学峰、朱涛、毛慧华和邱东旭四位创始人的相似经历让他们有了共同的目标——回国创业。
“几杯啤酒下肚(当然可能不止几杯),我们这群在国外疫苗企业多年从事研发和管理的中国人,不知不觉地又聊起了那些令人惊讶的差距。”这是康希诺生物创始人、董事长兼首席执行官宇学峰写在招股书扉页的话。
1998年,宇学峰加入赛诺菲巴斯德。2006年,赛诺菲巴斯德准备针对中国市场制定战略计划,宇学峰被派回国进行前期的行业调研。期间,宇学峰看到国内生物医药产业在质量管理体系方面建设还不够健全。据宇学峰介绍,“生产技术的差距直接影响疫苗产品质量和产量,质量的可控和稳定同时对生产效率有影响”。
中国疫苗产业与国际水平的巨大落差击中宇学峰,回国创业的念头自此萌发。朱涛是宇学峰的多年好友,并在他的引荐下进入加拿大的赛诺菲巴斯德。二人在一次闲聊中提及赛诺菲巴斯德停掉的13价肺炎结合疫苗项目,这是有潜力改变世界疫苗市场格局的重磅产品,且在国内市场仍是空白,二人便有了回国创业的念头。
拥有相同的目标和情怀,创始人团队走到一起。据毛慧华回忆,她在加拿大最大药企Apotex任职期间和宇学峰相识,自己博士毕业之后就直接出国留学,20年来从未在国内工作过,内心一直有一种回归故里的情结。作为宇学峰的多年好友,邱东旭有着同样的感受,“出去就是为了更好地回来。不论在国外有多辉煌的成就、多么美好的前途,永远不忘故里,希望为家乡做点什么”。邱东旭这样说。
如何用自身的知识、技能去推动国内疫苗行业的转变,并带动国内整体的公共卫生质量和水平是宇学峰思考的事情。在看到国内疫苗行业与国际水准的差异后,创始人团队希望从进口替代、更新换代、全球创新三个维度入手打造自己的产品线。2009年,康希诺生物在天津注册成立,并将“健康、希望、承诺”的美好寓意赋予名字。
埃博拉与新冠
因旗下新冠疫苗率先进入临床试验,康希诺生物被更多人熟知。细细考究,在重大疫情前,仅10岁出头的康希诺生物从未缺席。
2014年,几内亚卫生部报告一种急性传染病,感染者标本被紧急送往法国里昂后确诊为埃博拉病毒感染。对于该病毒,世卫组织高度重视,中国也紧急启动防控体系,加速推进相关研究。彼时,军事科学院军事医学研究院生物工程研究所(以下简称“军科院”)研究埃博拉疫苗前期技术已经成熟。作为国内唯一拥有腺病毒载体技术平台的公司,康希诺生物被选中。经过与军科院三年多的通力合作,重组埃博拉病毒病疫苗的新药注册申请于2017年10月获得国家药监局批准,成为我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。
面对突如其来的新冠疫情,康希诺生物再次迎战。今年3月,康希诺生物与军科院陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗获批临床,从国内近20家研发企业中突围,成为全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。此次新冠疫苗研发使用的,正是康希诺生物具有自主知识产权的腺病毒载体技术平台。
与传染病争分夺秒的背后不是没有困难。以此次新冠疫苗的研发为例,由于疫苗研发国际竞争激烈,世界范围内受疫情影响造成的物资短缺,加上交通航运受阻,导致研发项目组在大规模生产制备疫苗阶段,面临生产物资储备短缺的风险,尤其是进口的关键耗材可能会长期断货。这给研发人员提出了更高的要求,需要他们在实验设计和实施的过程中提高效率,尽量减少对物料的浪费。
谈及两次疫情,宇学峰更多感受到的是“专业人做专业事”的使命感。“此次新冠疫苗能做到速度和质量并行,离不开我们成熟的、拥有自主知识产权的技术平台,经验丰富、配合默契的研发团队,以及政府、三方研究机构的支持与配合。疫苗是预防、根除传染病最经济、有效的方式,当全球性公共卫生紧急事件来临,迅速反应,尽最大努力研发出安全、有效的疫苗是康希诺生物人义不容辞的使命,康希诺生物希望在自己最擅长的领域为疫情防控贡献自己微薄的力量。”
推动疫苗可及性
从进口替代、更新换代、全球创新三个维度出发,康希诺生物已建立覆盖13种传染病的16种疫苗的研发管线。其中包括已经获批的埃博拉病毒病疫苗,目前在研的重组新型冠状病毒疫苗、肺炎球菌蛋白疫苗(PBPV)、13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13i)、结核病加强疫苗均是独立研发、具有完全自主知识产权的创新性疫苗产品。
以康希诺生物布局的脑膜炎球菌疫苗为例,脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病。发病率在12月龄以下的婴幼儿中最高。如果没有及时治疗,脑膜炎足以致命,死亡率约为20%-35%。目前,脑膜炎球菌疫苗主要有多糖疫苗及结合疫苗两种。结合疫苗有效克服了多糖疫苗的不足,可进一步增强免疫应答,带来更强大的免疫保护。发达国家针对脑膜炎的多糖疫苗已被重组疫苗替代,而我国仍以多糖疫苗为主。
2019年12月,康希诺生物的四价脑膜炎球菌结合疫苗曼海欣(MenhyciaTM)被正式纳入优先审评品种名单。作为国内首个进入该名单的四价脑膜炎球菌结合疫苗,曼海欣有望填补国内此类疫苗产品的市场空白。
疫情的暴发增加了公众对生物医药领域的关注度,尤其是疫苗,它不仅是疫情防控的最有效武器,也是提升国家公共卫生水平的有效途径。对于下一个十年,康希诺生物也有着自己的规划。“我们希望在健康中国2030之际,让更多安全、有效的高质量疫苗产品上市,如DTcP-Hib联合疫苗、重组肺炎蛋白疫苗、结核病加强疫苗、带状疱疹疫苗等,为国民提供更加安全有效的免疫保护,这是疫苗人在助力公共卫生事业中义不容辞的责任和使命。” 宇学峰说道。$康希诺(SH688185)$ $智飞生物(SZ300122)$ $智飞生物(SZ300122)$

2020-10-29 22:28

疫苗行业研究要点

(转载内容)疫苗板块更新,继续看多整个板块:
1、智飞生物:前三季度业绩增长41%,重组新冠疫苗有望月底完成2期临床,微卡疫苗有望年内获批。
2、沃森生物:预计三季报扣非后增长100%-160%,13价肺炎疫苗预计销售110万支左右,全年冲击300万支销售,新冠mRNA疫苗即将开展1b期。
3、康泰生物:前三季度和Q3单季度业绩基本持平。Q3主要受四联苗规格更换影响,数量同比下降50%左右(西林瓶库存消化完毕,但预充式受招标影响q3放量受限制),23价单季度销售超过100万支。Q4预计四联苗预充式放量,全年四联苗有望保持良好增长,从Q4到21H1业绩弹性大(价格效应至少30%)。新冠疫苗,13价肺炎预计明年上半年获批,从半年维度看,股价弹性名列前茅。
4、长春高新:三季报预计增长80%左右,鼻喷流感全年销售有望超200万剂,带来业绩增量。
5、华兰生物:三季报预计持平或略有增长,受流感疫苗需求火爆影响,预计疫苗Q3同比翻倍增长,但血制品板块估计受到供给端影响持平或者略有下滑。q4流感疫苗将继续贡献大弹性。
6、康华生物:三季报业绩预增中值284%左右,狂犬疫苗继续高景气度,产能逐步提升释放。$长春高新(SZ000661)$ $智飞生物(SZ300122)$ $康泰生物(SZ300601)$

2020-09-25 13:32

辽宁成大持有成大生物60.74%的股份。成大生物是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物科技企业。2017-2018年,成大生物的人用狂犬病疫苗产品销量连续两年位列全球第一名。该公司核心产品包括人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗,其人用狂犬病疫苗为目前中国唯一在售的可采用Zagreb 2-1-1注射法的狂犬病疫苗,成大生物的乙脑灭活疫苗为目前中国唯一在售的国产乙脑灭活疫苗产品。

今年以来,辽宁成大的股价大涨,市场认为与分拆子公司成大生物科创板上市有一定关系,成大生物为疫苗股,也是今年上半年的热门板块。
而今天,对成大生物是个重要日子,科创板上会。$辽宁成大(SH600739)$

2020-09-23 21:28

国内新冠疫苗定价出炉:300元一针 
9月22日,香港《南华早报》消息称,中国两款灭活疫苗正在申请药监部门的有条件批准,一旦获得批准,疫苗最高定价为600元(88美元)。目前这两款灭活疫苗,都需要接种两针,每针的价格是300元。
国药集团的灭活疫苗,之前已紧急提供给一些国企的出国人员以及高危人群自愿使用,许多在海外工作的人员、外交以及一线医护人员进行了施打。目前已经接种了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染;其中打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人,截至目前实现了零感染。
国药集团旗下两款疫苗,已于七月全部进入第三阶段试验,预计在12月底上市。其董事长刘敬桢曾透露,一针疫苗剂量是4微克,保护率100%,需要2针,价格应在1000块钱以内。2针不到1000元的说法引发了网络热议,因为这个价格超出了很多人的预期。曾有媒体以1000元的定价,算了目前十万紧急接种者的收入,已经是一个惊人的数字。
对于疫苗定价问题,国药集团中国生物技术股份有限公司副总裁杨汇川曾做了回应。他表示,在正式上市以前,这个产品尚没有定价,但会充分考虑它的可及性、安全性、有效性和人们的支付能力来确定其价格。
据悉,疫苗的最终定价并不掌握在疫苗研发公司手中,政府监管部门也会介入到定价中来。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟日前明确表态,新冠病毒疫苗属于公共卫生产品,只能以成本作为定价依据。疫苗价格不会受常规市场供需关系所左右,最终价格肯定比上述的说法低。
目前每针300元,两针600元,可能是国药集团综合成本以及民众可以接受的能力,给出的一个基本定价。但国药集团并没有透露定价的依据以及考量。
$沃森生物(SZ300142)$ $康泰生物(SZ300601)$ $康希诺-U(SH688185)$

2020-09-22 08:26

天风医药本周专题:秋冬季来临,新冠疫情背景下,流感、肺炎等疫苗需求或将明显增加
新冠疫情下,全球疫情此起彼伏,严重流行态势预计将持续较长时间。目前国内新冠肺炎疫情基本实现阻断目标,个别地区存在散发病例与小规模聚集性疫情的风险。秋冬季是流感、流感嗜血杆菌感染、肺炎链球菌感染等各类常见呼吸道疾病流行季,我国秋冬季新冠肺炎疫情与流感等呼吸道传染病流行叠加,防控复杂性和防控难度加大。CDC关于秋冬季新冠肺炎疫情防控应对准备建议报告中建议促进流感、b型嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)、肺炎球菌疫苗和水痘疫苗等非免疫规划疫苗的接种,考虑到新冠疫情下民众疾病防控意识的提升,今年公众对流感、肺炎疫苗的关注度和需求或将明显增加。看好流感、肺炎疫苗在今年四季度的表现,推荐重点关注华兰生物、长春高新、康泰生物、沃森生物等。$华兰生物(SZ002007)$ $长春高新(SZ000661)$ $沃森生物(SZ300142)$

2020-09-19 07:11

鼻喷流感疫苗除了百克有,还有那家在研发?

2020-09-18 23:11

疫苗