4月18日，致力于开发细菌性皮肤感染药物的生物技术公司Histogen表示，公司已经根据《美国破产法》第11章第五分章向美国加利福尼亚州南区破产法院提交了破产保护，以确认一项清算计划，该计划将所有价值分配给利益相关者，包括股东。
Histogen是一家临床阶段的治疗公司，专注于开发具有多种抗凋亡和抗炎作用的潜在临床和临床前药物。2023年9月，Histogen宣布停止所有产品开发，并寻求批准解散计划，大部分员工在当月底之前被解雇。
目前，公司官网已经处于关闭状态。
核心产品未成功上岸
在申请破产前，Histogen专注于开发潜在的第一种临床和临床前小分子泛半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶(pan-caspase)和半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶(caspase)选择性抑制剂，保护人体恢复免疫功能的自然过程。
公司的主要产品是口服泛半胱天冬酶抑制剂Emricasan，旨在降低人半胱天冬酶的活性，人半胱天冬酶是介导炎症和细胞凋亡的酶。
2023年4月，Histogen公布了一项治疗细菌感染临床前研究。在这项研究中，在小鼠模型中，研究了单独Emricasan和与标准护理抗生素多西环素联合使用的作用。
研究结果表明，与安慰剂相比，单独使用Emricasan可减小病变大小和细菌负荷，单用Emricasan小的疗效优于单用多西环素。单独使用Emricasan和Emricasan联合多西环素在病变大小和细菌负荷方面与安慰剂相比具有相当的疗效。
在临床前研究中，Emricasan 在轻度症状 COVID-19 患者的 1 期研究中进行了测试，以评估安全性、耐受性和初步疗效。完成Emricasan治疗的五名患者中有五名在第七天完全缓解了与轻度COVID-19最常见的症状，而安慰剂组的六名患者中只有零。与安慰剂组的六名患者相比，服用Emricasan的五名患者中有四名在第14天时病毒呈阴性。在研究第四十五天结束时，接受Emricasan治疗的患者针对 COVID 的平均抗体指数为 6.98，而接受安慰剂治疗的患者为 5.32。
2023年3月，FDA批准了Emricasan的临床试验，Histogen表示如果筹集到足够的资金，计划在2023年下半年进行Emricasan治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的临床试验，但是资金链断裂，再加上融资困难，不得不暂停了所有的临床开发计划。
除了Emricasan，公司管线中还有其他新的临床前候选产品，包括CTS-2090和其他专有的半胱天冬酶抑制剂，这些半胱天冬酶抑制剂是caspase-1的选择性小分子抑制剂，旨在治疗某些炎症性疾病。
艰难求索
不幸的是，Histogen候选产品屡遭坎坷。2022年，公司的合作伙伴Amerimmune 终止了合作协议，将Emricasan、CTS-2090 和 CTS-2096 的所有权利。
2022年12月，Histogen宣布终止HST 003的1/2期临床研究，该研究旨在评估人类细胞外基质(hECM)修复膝关节软骨缺损的安全性和有效性。2022年第三季度，公司宣布暂停HST 004脊柱椎间盘修复项目的所有IND激活活动，原因是管道重新排序。
停止临床开发实属无奈之举，Histogen实在是没钱。2023年第一季度财报显示，2023年前三个月公司的收入仅为5000美元，2022年同期为380万美元，报告解释收入减少，是由于2022年3月，公司收到一次性付款375万美元，作为执行艾尔建信函协议的对价。
2023年前三个月，公司研发费用为100万美元，同比减少90万美元，原因是由于外包制造设施费用、人员相关费用、正在开发的临床和临床前候选药物数量以及成本的相应降低。
截至2023年3月31日，现金及现金等价物为970万美元。当时Histogen认为，其现有的现金和现金等价物以及运营现金流入将足以满足Histogen到2024年1月的预期现金需求。
但是很快，公司的资金就难以支撑临床开发了。2023年7月，Histogen首席执行官Mento表示：“我们已经暂停了我们的开发活动，以保护我们的剩余资源并扩大我们的现金跑道，以探索有可能使股东受益的战略替代方案”。
Mento在3月份才担任永久首席执行官一职。自2021年11月以来，这位前Idun Pharmaceuticals首席执行官一直担任Histogen的临时首席执行官。
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