金斯瑞生物科技

金斯瑞蓬勃生物抗体蛋白药&病毒商业化GMP厂房盛大开幕，引领生物医药产业创新升级

2024年4月18日，金斯瑞蓬勃生物抗体蛋白药&病毒商业化GMP厂房开幕仪式在江苏省镇江市圆满落幕，这是金斯瑞蓬勃生物快速响应全球生物医药市场需求，进一步扩大生物药和病毒商业化产能的重要行动。新落成的GMP厂房将为全球客户提供从靶点开发至商业化生产的全方位、端到端CDMO服务，有力加速生物...

12:0 支持！加快药物研发，ODAC认为MRD可以作为多发性骨髓瘤加速批准的试验终点

来源丨医药魔方Med 阿拉蕾
2024年4月12日，FDA召开了今年第3场肿瘤咨询委员会（ODAC）讨论会。主要讨论问题有三点：1、现有数据的充分性，以支持最小残留病变（minimal residual disease，MRD）作为多发性骨髓瘤（MM）加速批准（AA）终点的使用。2、现有数据是否支持MRD作为不同疾病状态MM临床...

“生物安全法案”风波不止，难改全球生物科技产业链全球化趋势

来源丨21新健康（Healthnews21）原创作品
近日，据媒体报道，美国“生物安全法案”草案可能扩大影响范围，针对更多中国CRO/CDMO公司。今年以来，随着美国大选博弈日趋激烈，对“生物安全法案”的炒作也是一波三折。该草案旨在禁止美国联邦政府与外国竞争对手相关联的生物技术供应商签约，由此...

全球首创核酸递送新药正式进入临床！金斯瑞蓬勃生物祝贺艾码生物核酸药物“ER2001注射液”美国IND获批

$金斯瑞生物科技(01548)$ 近日，金斯瑞蓬勃生物的合作伙伴艾码生物科技（南京）有限公司（以下简称艾码生物）核酸药物“ER2001注射液”临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该药物是艾码生物第三代体内自组装siRNA核酸递送技术平台开发的首款候选产品，正被开发用于治疗...

重磅！传奇生物CARVYKTI®二线适应症在美国获批

该一次性输注疗法的新适应症将为首次复发的患者提供免于治疗的缓解。
$传奇生物(LEGN)$ $金斯瑞生物科技(01548)$ 当地时间2024年4月5日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CARVYKTI®（西达基奥仑赛，cilta-cel）用于治疗复...

共创新里程碑！金斯瑞祝贺正序生物国内首个β-地贫碱基编辑疗法IND获批

2024年4月2日，专注于新型基因编辑技术的创新生物医药科技企业正序生物（上海）自主研发的针对β-地中海贫血症的碱基编辑药物“CS-101注射液”成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可（受理号：CXSL2400021）。
这是中国首个针对β-地中海贫血症的碱基编辑创新疗法，正序生物计...

金斯瑞生物科技荣获EcoVadis铜牌评级 践行可持续发展承诺展现卓越成果

2024年3月25日，全球领先的生命科学研发与生产服务商金斯瑞生物科技股份有限公司$金斯瑞生物科技(01548)$ （下称金斯瑞）宣布，公司凭借在可持续发展领域的优异表现获得国际权威企业可持续发展评估平台EcoVadis授予的铜牌评级。这一成果标志着公司在推动节能减排、确立业务可持续发展模式以及提升...

金斯瑞生物科技周年股东大会通告

尊敬的各位股东：
大家好！
本公司$金斯瑞生物科技(01548)$ 将于2022年5月27日（周五）上午9:30于南京举行周年股东大会，详细信息见本公司于公司及港交所网站发布的“周年股东大会通告”。
鉴于当前新冠疫情的发展及各地防疫政策的规定， 股东或其委任代表可能不便亲自出席周年股东...

讨论

$金斯瑞生物科技(01548)$ 尊敬的金斯瑞投资人，我们已经于第一季度完成了公司的投资者关系网站的更新，欢迎大家通过以下网址，访问投资者关系网页。中文网址：网页链接 英文网址：网页链接。...

从多发性骨髓瘤疗法发展看未被满足的医疗需求

$金斯瑞生物科技(01548)$
近日，“Unmet medical needs(UMN)”这一概念随着美国食品药品监督管理局（FDA）的新药审批新闻进入大众视野，“新药获批需解决未满足的医疗需求”这一标准正在逐渐成为业界判断FDA是否批准一款新药上市的一个重要因素。但受各个国家和地区及患者所面临的医疗状况影...

金斯瑞蓬勃生物质粒病毒商业化GMP车间在镇江奠基

$金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$ 2022年1月19日，金斯瑞蓬勃生物34000m2质粒病毒商业化GMP车间在江苏省镇江市正式奠基，这是金斯瑞蓬勃生物继国内最大的质粒商业化GMP生产车间投产后，快速响应生物医药市场需求，进一步扩大质粒和病毒商业化产能的重要行动，建成后，可为核酸药物、基因...

公司百科-走进金斯瑞蓬勃生物 | 基因与细胞治疗 CDMO案例分享

$金斯瑞生物科技(01548)$ 本期我们将目光转向金斯瑞蓬勃生物的基因与细胞治疗 (Gene and Cell Therapy, 以下简称GCT) CDMO。该业务板块覆盖GCT研发生产全流程，多种GCT产品应用于基因治疗，细胞治疗，mRNA疫苗和DNA疫苗等多领域。2020全年，GCT业务新增了29个临床前阶段项目，14个CMC项目和14个临...

直击ASCO 2021 | 金斯瑞子公司传奇生物汇报cilta-cel最新研究成果

2021年6月1日，金斯瑞生物科技子公司传奇生物公布了靶向BCMA的CAR-T疗法ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel；中文名：西达基奥仑赛）的最新临床试验结果。6月4日至8日的ASCO年会上，cilta-cel的若干研究以口头或者壁报的形式进行了汇报。6月11日，相关结果也将于EHA（European Hematology Assoc...

新闻速递-ASCO 2021 | 金斯瑞旗下传奇生物CAR-T疗法cilta-cel再传捷报

$金斯瑞生物科技(01548)$ 2021年美国临床肿瘤学会年会American Society of Clinical Oncology（ASCO）Annual Meeting，即将于2021年6月4日至6月8日，以网络虚拟会议的形式召开。一年一度的ASCO年会是临床肿瘤领域水平最高，最为权威的学术交流盛会，汇集了众多世界一流的肿瘤学专家，历年都有很多...

公司百科-走进金斯瑞蓬勃生物之三 | 继往业绩回顾

“2021年3月底， $金斯瑞生物科技(01548)$ （股票代码：01548.HK）发布了2020全年业绩。业绩期内，集团收入约为 3.9亿美元，较去年同期增加42.9%；毛利约为 2.6亿美元，较去年同期增加41.9%。非细胞治疗业务板块收入大幅增长45.9％，达到3.15亿美元，创下过去5年最快增速。其中增速亮眼的生物制剂C...

新闻速递-金斯瑞蓬勃生物与SunRock Biopharma达成合作协议，共同开发新型单克隆抗体项目

$金斯瑞生物科技(01548)$ 2021年2月21日，金斯瑞蓬勃生物与致力于开发针对癌症的治疗性抗体药物的SunRock Biopharma公司共同宣布，双方就CCR9的治疗性抗体的临床前发现和大规模GMP生产展开合作。金斯瑞蓬勃生物将向SunRock Biopharma公司提供一站式解决方案，从抗体药发现、细胞系研发、生产工艺开...