2024年4月18日，金斯瑞蓬勃生物抗体蛋白药&病毒商业化GMP厂房开幕仪式在江苏省镇江市圆满落幕，这是金斯瑞蓬勃生物快速响应全球生物医药市场需求，进一步扩大生物药和病毒商业化产能的重要行动。新落成的GMP厂房将为全球客户提供从靶点开发至商业化生产的全方位、端到端CDMO服务，有力加速生物制药创新进程。$金斯瑞生物科技(01548)$
抗体蛋白药商业化GMP生产中心
金斯瑞蓬勃生物是中国领先的抗体蛋白CDMO和细胞系和工艺开发专家: 自主研发的CHOK1-GenS宿主系统，交付的项目最高产量达到14.5g/L，单抗平均产量超5g/L。针对双抗和重组蛋白等难度分子，金斯瑞蓬勃生物开发了强化工艺平台、UproCHO™平台培养基和ProBox™难度分子智库，并成功交付了融合蛋白、细胞因子、凝血因子、KIH双抗、Duobody双抗等多样化分子。
作为金斯瑞蓬勃生物抗体蛋白CDMO业务的重要版图，抗体蛋白商业化生产中心集工艺优化、表征平台与商业化生产GMP设施于一体。金斯瑞蓬勃生物的工艺优化经验涵盖国产化物料替代、工艺模式切换、工艺参数优化等，最高节约70%生产成本。金斯瑞蓬勃生物的快速工艺表征和工艺验证服务，从工艺转移到工艺验证完成，整个周期仅需14个月。在商业化生产上，镇江抗体蛋白药商业化生产中心占地面积22,140m² ，原液总产能17,250L（包含多个50L、200L、500L和2000L生物反应器），年产能124批次，灌装量高达1,700万瓶/年。质量体系符合NMPA、FDA、EMA GMP规范。
该中心凭借灵活的生产规模、全国产化原液生产能力及一线进口品牌的全自动灌装线，为抗体、蛋白类药物的III期临床与商业化生产提供了兼具高质量与极致性价比的解决方案。
病毒载体GMP生产中心
金斯瑞蓬勃生物是中国首个细胞基因治疗载体CDMO供应商，拥有稳定且高产的病毒载体平台。金斯瑞蓬勃生物也开发了具有自主权益的悬浮细胞系PowerS™-293T和PowerS™-293，使用该高产细胞株可以实现慢病毒载体1E+11 TU/L的产量和AAV载体1E+14 VG/L的产量，能大幅度降低病毒载体的生产成本。
镇江病毒载体商业化生产中心占地约2000m²，年产能可达42个批次。病毒商业化车间建有两条悬浮线，一条贴壁生产线。贴壁线可支持48L至96L规模的生产，悬浮线可支持50L或200L生产规模，原液生产采用一次性生产工艺，实现了全过程密闭操作。制剂灌装采用全自动灌装、加塞、轧盖生产线，支持COP材质西林瓶、预充针和冻存袋等多种容器灌装，配套灯检和全自动贴标，最高可以达到2400支每小时的产能。
本次建成的商业化GMP级别的病毒载体工厂投产后，在扩大病毒载体产能的同时，实现了为客户提供从临床前研究(IIT)、IND申报、临床试验阶段、商业化生产阶段的病毒一站式服务的全流程能力。
镇江经开区常务副主任张荣海表示：“金斯瑞作为经开区的老朋友，自2016年落户镇江经开区，8年来坚持精耕细作、持续投资、不断扩产。此次金斯瑞蓬勃生物商业GMP厂房启用，标志着镇江经开区生命健康产业迈上新台阶，体现了政企互信、互惠、互利、共赢的生动局面。期待金斯瑞蓬勃生物未来能够在这个新的起点上蓬勃发展，成就更加辉煌的业绩。"
金斯瑞集团轮值CEO邵炜慧表示：“集团对金斯瑞蓬勃生物未来的发展给予高度的关注和期待。尽管行业面临压力，但我们相信，生物医药行业长期发展向好的势头不会变化。随着科技的进步和市场需求的增长，我们有信心，也有决心，将金斯瑞蓬勃生物建设成为行业的领军企业。”
金斯瑞蓬勃生物CEO陈莉博士表示：“金斯瑞蓬勃生物取得的成绩离不开各位同仁长期的鼎力支持与深厚信任。今天的开幕仪式标志着金斯瑞蓬勃生物在助力全球生物制药创新之路上迈出了崭新的步伐。我们将始终秉持‘合作加速创新’的理念，与各界同仁携手加速创新药物的研发，共同为人类健康事业作出更大的贡献。”
金斯瑞蓬勃生物与翰思艾泰生物就HX009项目的工艺表征、验证和商业化生产签署了战略协议，这标志着金斯瑞蓬勃生物CDMO业务迈出了重要的一步。这一合作将为金斯瑞蓬勃生物的商业化生产能力提供宝贵经验，增强金斯瑞蓬勃生物的商业化质量体系，并推动金斯瑞蓬勃生物成为全球CDMO领域的重要参与者。
