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Salubris Biotherapeutics, Inc. (SalubrisBio) 是一家致力于发现和开发新型复杂生物疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布注入 3500 万美元的新资本,以资助临床和临床前项目的持续研发。SalubrisBio还提供了JK07(首个用于心力衰竭的研...
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$信立泰(SZ002294)$ JK08临床试验更新了,扩展队列从单药的JK08改为JK08和K药联合治疗非小细胞肺癌 (仅限于鳞状癌和非鳞状癌组织学)和结直肠癌。招募人数计划从149增加到了263。已开的招募中心也扩展到了11个中心。看来JK08的I期临床完成,II期试验根据I期的数据进行了优化。增加了和K药的联合治...
$信立泰(SZ002294)$
DD01 是一种双受体激动剂,可同时作用于 GLP-1 和胰高血糖素受体,D&D Pharmatech 正在开发用于治疗 MASH。23年在美国进行的一项1期临床试验中,4周即可消除50%以上的脂肪肝。计划在24年上半年开始2期临床试验。
美国食品药品监督管理局(FDA)已将其指定为快速通...
回复@国之格瓦拉: 差异化和前瞻性:目前GPC3主要研发在CAR-T,双靶点,还有GPC3单靶点的ADC。双表位GPC3的ADC还是首个First in class。//@国之格瓦拉:回复@jiong168:又是走的差异化吧?
$信立泰(SZ002294)$ JK06原来是GPC3双表位的 ADC(GPC3/GPC3 ADC)。
$信立泰(SZ002294)$ JK06是基于GPC3抗体的双特异性抗体偶联药物(Biparatopic ADC ),另外一个抗体还未知。GPC3是一种硫酸乙酰肝素蛋白聚糖,表达于多种恶性细胞的表面。GPC3肿瘤药物开发的一个潜力靶点,尤其在肝细胞癌领域。GPC3已被证明在超过70%的肝细胞癌活检组织中高度表达。
目前全球...
$信立泰(SZ002294)$ JK07的II期国内临床CDE已批准
$信立泰(SZ002294)$ 107发补已全灭灯
$信立泰(SZ002294)$ 国盛证券上午开完业绩交流会,给的24年业绩预测,营收39亿。
$信立泰(SZ002294)$ S0108进入灭灯阶段,合规灭灯啦。
回复@YC等风来: 制剂23年少了2.8亿,如泰嘉少了4亿左右,欣复泰增加了0.12亿,信立坦增加1亿左右(增长12%左右)//@YC等风来:回复@jiong168:要是这样的话23年信立坦至少增长50%吧,要不然怎么会有33亿营收,泰嘉还少了4-5亿
$信立泰(SZ002294)$ 看到药融云数据;信立坦2022年销售额8.31亿元同比2021年9.73减少了1.42亿元(2022年在价格降了29.3%后销量增长了20.7%)。如数据可靠,信立坦前几年销售都很不错,2022年这个太不理想了。
$信立泰(SZ002294)$ 复格补发临床已经灭灯啦。
好像记得看到的一个信息是今年年末恩那罗要达到5000万/月。这样算24年0.5*12=6亿起步呀。
要看前期临床充不充分支撑开展III临床。SAL003中有两个I期,一个健康者做安全性,一个使用患者做安全性和有效性的。后面的S0112看看是不是也这样进入III期,肥胖/超重的I期直接使用患者入组,验证有效性、剂量和安全性。