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$信立泰(SZ002294)$ S0108进入灭灯阶段,合规灭灯啦。

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最期待的还是S086早日报产,按目前的时间节奏,如果进入发补环节,年底前不见得获批。进医保更需要拖到2026年了。

03-26 16:47

优先评审与普通评审的协调管理:
CDE在处理优先评审药物的同时,也会对普通评审的药物进行正常的审评工作。两者的协调管理主要体现在资源分配和审评优先级上。优先评审的药物会获得更多的关注和资源,以确保能够快速完成审评。
普通评审的药物则按照常规的审评流程进行,包括受理、技术审评、沟通交流、审评审批等步骤。CDE会根据药物的特性和审评需求,合理安排审评顺序和时间。
在实际操作中,CDE会根据药物的临床价值、创新性、急需程度等因素,合理安排优先评审和普通评审药物的审评计划,确保审评工作的公平性和效率。
通过这样的流程和协调管理机制,CDE旨在平衡优先评审药物的快速审评需求与普通评审药物的正常审评流程,同时确保所有药物的审评质量,保障公众用药安全和有效。

03-26 18:09

福格列汀6月前批产,可有希望?086和108暂时别指望

03-26 16:38

S086连卡好几天了,没办法,后边有“优先评审”的插队队员,目前看药审中心是逢优必先,不会并行分配审核资源,像极了大夫叫号看病。其实应该用双车道合并成一条车道时的驾驶潜规则:“让一不让二”。

03-26 17:11

最期望的还是107,希望上半年能结束,进医保!

03-26 22:29

哪些发补了的、将要发补的,不知道都到哪儿了

03-26 16:38

cda的事情公司也是没有办法,但是自己的事情做不好就说不过去了!