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回复@无稳有: S0104跟随的是拜耳Asundexian。S0104两个临床I期的数据应该都出来了,综合Asundexian的表现不容乐观(23年了Asundexian终止了一项房颤适应症的III临床)。S0104卡在I期这么久还未进入II期,同时还开发了跟随百时美milvexian的大环结构的专利。信立泰在FXIa靶点可能转向milvexian的大环方向。
S0112还需要进一步追踪下,S0112开了一个肥胖/超重的I期临床适应症。应该是在前一个I期临床(安全性)数据出来之后,才开的肥胖/超重适应症的临床。虽然是I期临床,但临床试验招募的肥胖/超重患者并且临床终点是有效性指标(13周后的体重下降)。说明S0112安全性没问题,还有机会就看后续临床数据能否超越辉瑞的Danuglipron。
S0119先等两个I期临床完成后,看公司的动作。跟随的ATI-450安全性没问题,最主要是有效性问题而终止的。估计S0119会进入II期或者Ib探索下有效性是否能超越ATI-450。//@无稳有:回复@jiong168:早上雪球上看到你写了SAL0104有2次的一期临床,现在查不到了,是删除了吗,比对了一下两次的一期临床,都是在健康受试者的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的临床研究,第一次临床用时1年半左右,估计第二次临床用时也差不多,两者相差的是计量的不同的。估计第一次50mg计量安全性可能没有问题,但药效性可能存在不理想处,所以开了第二次的一期临床,增加至计量300mg,同时适应症上缩小至血栓性疾病的预防及治疗,其他细分的适应症暂时放放了。目前临床已有1年多点,也马上要见分效了。不知道有效性指标是否达预期,如果再不达预期,估计这款要GG了,目前信立泰的119、112等几款药,成药可能性都越来越低了。
引用:
2024-02-23 06:10
$信立泰(SZ002294)$ 信立泰对于信立坦潜力还在深挖中。信立坦+阿托伐他汀复方的组合物可以抑制血管平滑肌细胞凋亡,降低心血管事件的发生率。

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02-24 09:33

韩国买的双靶点药物DD01有动静吗?差不多一个时期买的,信达的都NDA了。