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$信立泰(SZ002294)$ 信立泰小核酸研发持续深入
项目名称：信立泰小核酸建设项目
建设地点：深圳市坪山区龙田街道竹坑社区聚柳路8号信立泰医药科技园
建设内容：因企业发展需要，拟投资新建小核酸中试级生产线，其中包括合成、氨解、纯化、超滤、双链退火、分装冻干等工艺，建成后项目...

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参考罗沙司他估计是：非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血（CIA）、低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者贫血两个适应症的临床。但低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者贫血的适应症罗沙司他III期临床未达到主要终点，失败了。

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回复@执着or理念: JK07 First in class,II首位患者已经入组； JK08 First in class，扩展队列和K药联用首位患者已经入组； JK06 First in class,已经开始申请全球临床。//@执着or理念:回复@jiong168:太专业，学不了

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$信立泰(SZ002294)$ 最新美国信立泰公司进展信息。
Salubris Biotherapeutics， Inc. （SalubrisBio） 是一家致力于发现和开发新型复杂生物疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布注入 3500 万美元的新资本，以资助临床和临床前项目的持续研发。SalubrisBio还提供了JK07（首个用于心力衰竭的研...

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谢谢分享

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$信立泰(SZ002294)$ JK08临床试验更新了，扩展队列从单药的JK08改为JK08和K药联合治疗非小细胞肺癌 （仅限于鳞状癌和非鳞状癌组织学）和结直肠癌。招募人数计划从149增加到了263。已开的招募中心也扩展到了11个中心。看来JK08的I期临床完成，II期试验根据I期的数据进行了优化。增加了和K药的联合治...

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回复@法无我: S0125就是信立泰从D&D引进的DD01//@法无我:回复@jiong168:是信立泰引进的吗？文中写的不太清楚。

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回复@翔龙十八强: 是的//@翔龙十八强:回复@jiong168:信立泰签的韩国药进了FDA的快速通道了？

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$信立泰(SZ002294)$
DD01 是一种双受体激动剂，可同时作用于 GLP-1 和胰高血糖素受体，D&D Pharmatech 正在开发用于治疗 MASH。23年在美国进行的一项1期临床试验中，4周即可消除50%以上的脂肪肝。计划在24年上半年开始2期临床试验。
美国食品药品监督管理局（FDA）已将其指定为快速通...

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回复@国之格瓦拉: 差异化和前瞻性：目前GPC3主要研发在CAR-T，双靶点，还有GPC3单靶点的ADC。双表位GPC3的ADC还是首个First in class。//@国之格瓦拉:回复@jiong168:又是走的差异化吧？

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$信立泰(SZ002294)$ JK06原来是GPC3双表位的 ADC（GPC3/GPC3 ADC）。

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$信立泰(SZ002294)$ JK06是基于GPC3抗体的双特异性抗体偶联药物（Biparatopic ADC ），另外一个抗体还未知。GPC3是一种硫酸乙酰肝素蛋白聚糖，表达于多种恶性细胞的表面。GPC3肿瘤药物开发的一个潜力靶点，尤其在肝细胞癌领域。GPC3已被证明在超过70％的肝细胞癌活检组织中高度表达。
目前全球...

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$信立泰(SZ002294)$ JK07的II期国内临床CDE已批准

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$信立泰(SZ002294)$ 107发补已全灭灯

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$信立泰(SZ002294)$ 国盛证券上午开完业绩交流会，给的24年业绩预测，营收39亿。

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$信立泰(SZ002294)$ S0108进入灭灯阶段，合规灭灯啦。

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回复@YC等风来: 制剂23年少了2.8亿，如泰嘉少了4亿左右，欣复泰增加了0.12亿，信立坦增加1亿左右（增长12%左右）//@YC等风来:回复@jiong168:要是这样的话23年信立坦至少增长50%吧，要不然怎么会有33亿营收，泰嘉还少了4-5亿

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$信立泰(SZ002294)$ 看到药融云数据；信立坦2022年销售额8.31亿元同比2021年9.73减少了1.42亿元（2022年在价格降了29.3%后销量增长了20.7%）。如数据可靠，信立坦前几年销售都很不错，2022年这个太不理想了。

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$信立泰(SZ002294)$ 复格补发临床已经灭灯啦。

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好像记得看到的一个信息是今年年末恩那罗要达到5000万/月。这样算24年0.5*12=6亿起步呀。