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要看前期临床充不充分支撑开展III临床。SAL003中有两个I期,一个健康者做安全性,一个使用患者做安全性和有效性的。后面的S0112看看是不是也这样进入III期,肥胖/超重的I期直接使用患者入组,验证有效性、剂量和安全性。
引用:
2024-02-29 23:34
$信立泰(SZ002294)$ 请教下大家,二期不结束可以申请三期吗?看到SAL003有3期的申请,是23年中申请的,并且已经在招募中。二期显示招募完成但是未结束

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03-01 17:14

所以这个什么时候进三期是公司自己申请,无需二期结束才能进三期,没有这个规定是吗?