andrewmed

专利、利托那韦，辉瑞Paxlovid面临双重暴击

2月12日，NMPA附条件批准辉瑞口服新冠病毒治疗药物Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）在中国上市，为终结疫情带来希望。
辉瑞年报中预测Paxlovid在2022年的销售额高达220亿美元，并分别与国内CDMO企业凯莱英和博腾股份签订了总价值超百亿人民币合同，其中，凯莱英合同金额约57亿人民币...

艾博生物：先进技术的follower，未来谁将接盘？

作者：andrewmed 来源："药投圈"
21年12月初和朋友聊到艾博生物，感叹其超强融资能力的同时发现艾博生物的创始人英博博士依旧持续高曝光率，基于感觉得出结论——艾博生物的新冠mRNA疫苗ARCoV可能有问题。
安全性、疗效存疑
2022年1月24日，艾博生物在2020年创刊的《柳叶刀》...

最新全球医药Top10大洗牌，辉瑞问鼎，AZ将武田踢出

作者：andrewmed 来源："药投圈"
2月9日，2020年全球医药Top10企业中最后公布年报的GSK带来喜讯，因新冠产品大卖，2021年整体营收增长5%达341亿英镑（制药业务与消费保健业务营收相加所得，官方公布为340亿英镑），其中制药业务（含疫苗）增长7.7%达到245亿英镑。
2020年全球医药T...

不用利托那韦了？盐野义3CL蛋白酶抑制剂结构公布，2a期临床结果积极

作者：andrewmed 来源："药投圈"
近日，盐野义公布旗下口服3CL蛋白酶抑制剂S-217622临床2/3期试验中2a期部分积极结果，2a期临床试验是一项在日本成人受试者中进行的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，评估了持续5天接受S-217622每天口服给药一次的安全性和有效性。
结果显示，对...

20年后，罗氏、诺华207亿美元分手

文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号 作者：andrewmed
11月4日，瑞士两大制药巨头诺华和罗氏达成协议，诺华同意以207亿美元向罗氏出售所持罗氏全部股份——5330万股自由流通股，约占罗氏自由流通股总数的33%，每股价格388.99美元（356.93瑞士法郎），该价格为过去20个交易日内罗氏无表决权股票...

FDA：授予强生、Moderna新冠疫苗加强针EUA，许可不同疫苗加强针混打

文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号 作者：andrewmed
美国东部时间10月20日，Moderna 宣布，FDA授予旗下50μg剂量（常规剂量减半）新冠mRNA疫苗mRNA-1273加强针（第三针）紧急使用授权（EUA），用于65岁及以上成人和18至64岁高风险人群（医疗机构从业者及其他职业新冠病毒易暴露人群）预防新...

罗氏季报：前三季度制药业务营收再降3%，三款重磅药销售额降幅超30%

文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号 作者：andrewmed
10月20日，全球制药巨头罗氏公布2021年3季报，以瑞士法郎计算，公司整体营收增长6%，达到466.84亿瑞士法郎，增长来自于诊断业务，同比增长38%，达到133.05亿瑞郎，对比之下制药业务则凄惨的多，营收同比降低3%，占集团总营收比例从78%降低...

胍中再出神药，五十年来首个棘阿米巴角膜炎治疗药物即将上市

文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号 作者：andrewmed
10月19日，眼科制药公司SIFI宣布旗下0.08%规格聚己缩胍（Polihexanide）滴眼液治疗成人及青少年棘阿米巴角膜炎（AK）的关键III期临床试验达主要终点，同时显示出了令人鼓舞的安全性和耐受性。基于该III期临床试验结果，SIFI将于2022年上半...

欧洲首个新冠全病毒灭活佐剂疫苗3期临床结果积极，Valneva股价上涨40%

文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号 作者：andrewmed
10月18日，纳斯达克上市企业Valneva宣布旗下新冠疫苗VLA2001关键3临床期试验Cov-Compare结果积极，VLA2001中和抗体血清转化率高于95%，诱导产生的抗原特异性IFN-γ分泌T细胞对S、M和N蛋白均产生广泛应答，与阳性性对照疫苗阿斯利康AZD1222...

口服新冠疫苗减少病毒空气传播，Vaxart股价上涨15%

文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号 作者：andrewmed
美国东部时间10月7日，纳斯达克上市公司Vaxart宣布杜克大学研究人员等在bioRxiv上在线发表Vaxart口服新冠疫苗动物模型试验数据，可显著减少新冠病毒在空气中的传播。
受此消息影响，Vaxart股价盘后大涨，最高点达到每股8.17美元，涨幅...

武田：开发近30载，maribavir即将在美上市

文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号 作者：andrewmed
10月8日，武田宣布FDA抗菌药物咨询委员会（AMDAC）一致投票建议批准口服小分子maribavir (TAK-620)治疗移植后发生的巨细胞病毒（CMV）感染或疾病，包括对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦和膦甲酸钠难治和耐药的感染。
maribavir是唯一...

全球首个小分子补体抑制剂获批上市，原研曾因其股价暴跌80%

文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号 作者：andrewmed
9月27日，Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP)宣布日本厚生劳动省(MHLW)批准其合作伙伴日本桔生制药（Kissei）提交的小分子C5补体抑制剂Avacopan（商品名TAVNEOS）上市申请，用于治疗肉芽肿性血管炎（GPA）和显微镜下多血...

第一三共：III期头对头优于罗氏Kadcyla，ENHERTU正式成为HER2靶向ADC新王者

文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号 作者：andrewmed
8月9日，第一三共和阿斯利康共同宣布，HER2靶向ADC药物ENHERTU（trastuzumab deruxtecan）与罗氏恩美曲妥珠单抗（ado-trastuzumab emtansine，商品名 Kadcyla）头对头二线治疗HER2阳性乳腺癌III期临床试验（DESTINY-Breast03）顶线结果，...