文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号 作者：andrewmed
8月9日，第一三共和阿斯利康共同宣布，HER2靶向ADC药物ENHERTU（trastuzumab deruxtecan）与罗氏恩美曲妥珠单抗（ado-trastuzumab emtansine，商品名 Kadcyla）头对头二线治疗HER2阳性乳腺癌III期临床试验（DESTINY-Breast03）顶线结果，在计划的中期分析中，独立数据监测委员会（IDMC）得出结：ENHERTU达到主要终点，无进展生存期（PFS）显著改善；关键次要终点总生存期（OS）同样有改善趋势；安全性与先前一致。
乳腺癌仍然是世界上最常见的癌症，2020年确诊200多万例，导致全球近685000人死亡，约五分之一的乳腺癌病例为HER2阳性。尽管最初使用曲妥珠单抗和紫杉烷治疗，HER2阳性转移性乳腺癌患者通常会经历疾病进展。需要第3种更有效的选择来进一步延迟进展和延长生存期。
DESTINY-Breast03中受试者为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类药物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者。
2019年12月， ENHERTU获FDA批准上市，用于治疗在转移性疾病中既往接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。
既往疗法包括：
赫赛莱 trastuzumab-emtansine（T-DM1，100%的患者）；
曲妥珠单抗（100%的患者）；
帕捷特(帕妥珠单抗) Perjeta（pertuzumab）（65.8%的患者）；
其他抗HER2疗法（54.3%的患者）；
激素疗法（48.9%的患者）；
其他系统性治疗（99.5%的患者）。
Kadcyla（赫赛莱，恩美曲妥珠单抗）是全球首个获批上市的HER2靶向ADC，2013年首次获批上市，用于治疗既往接受赫塞汀(Herceptin)或紫杉烷的HER2阳性乳腺癌患者，2020年销量增长34%，达到17亿瑞郎（约18亿美元），增长主要受益于III期临床证明优于HER单抗赫塞汀(Herceptin)，进入治疗指南并成功在早期乳腺癌患者中推广。
据预测，2024年ENHERTU销量量将达到20.2亿美元，第一三共更是宣布未来5年将投入130亿美元继续开发ADC药物。本次的临床结果无疑将为ENHERTU的销量上涨提供最佳助力。
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