1. 在AdCom会上提到NIH ARDS小鼠模型未观察到抗病毒活性,veru被问的一脸懵,更不用说药物如何起的抗炎作用。2. 入组不平衡以及一些诡异数据,其中一个保加利亚站点,7个veru用药组,6个安慰剂,WHO基线=4,7个用药组都活下来了,但是安慰剂组死了3个。3. 另外就是大家提到的普通重症死亡率不应该那么高。总之FDA很担忧,甚至觉得veru有意造成不平衡。