新适应症
$恒瑞医药(SH600276)$ 吡咯替尼一线乳腺癌适应症 III 期临床达到终点,拟申报上市。根据 Insight 数据库,此前吡咯替尼已经在 2018 年 8 月和 2022 年 6 月获批 2 项适应症,包括:(1)联合卡培他滨治疗 HER2 阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者,患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗;(2)与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌患者新辅助治疗。此外,恒瑞 2020 年还在海外登记了吡咯替尼用于 NSCLC 的 III 期临床。
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